Σε ένα βιαστικά συγκεντρωμένο κέντρο θεραπείας Έμπολα στο Rwampara της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό, ο Δρ. Papys Lame και οι συνεργάτες του ενυδατώνουν ασθενείς που φτάνουν με παροξυσμούς διάρροιας και εμέτου, μεταγγίζουν όσους αιμορραγούν ανεξέλεγκτα από τη μύτη και το στόμα τους και παρέχουν οξυγόνο σε όσους βρίσκονται σε αναπνευστική δυσφορία. Παρακολουθούν την καρδιά και την αρτηριακή πίεση των ασθενών και αντιμετωπίζουν τον έντονο πόνο τους.
Είναι μια σημαντική βελτίωση στα ξεσπάσματα που εργάστηκε επίσης πριν από πέντε χρόνια ο Δρ Lame, ο συντονιστής αντιμετώπισης του Έμπολα στο Κονγκό για τη Συμμαχία για τη Διεθνή Ιατρική Δράση. «Σήμερα έχουμε περισσότερες ευκαιρίες και περισσότεροι άνθρωποι επιβιώνουν», είπε.
Αλλά εξακολουθούν να τους λείπει κάτι κρίσιμο: μια θεραπεία που στοχεύει συγκεκριμένα τον ιό Bundibugyo, τον τύπο που προκάλεσε το τρέχον ξέσπασμα στην Ανατολική Αφρική. Τουλάχιστον 695 άνθρωποι έχουν μολυνθεί μέχρι στιγμής και 138 έχουν χάσει τη ζωή τους. Οι επιστήμονες εργάζονται σκληρά για να βρουν φάρμακα που μπορούν να λειτουργήσουν.
Γιατί δεν υπάρχουν θεραπείες για τον ιό Bundibugyo;
Τα τελευταία 50 χρόνια, τα περισσότερα κρούσματα της νόσου Έμπολα οφείλονται σε διαφορετικό τύπο ιού, γνωστό ως ιός Έμπολα. Με βάση κλινικές μελέτες, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνιστάται δύο φάρμακα ως θεραπείες για τον ιό Έμπολα.
Αλλά μόνο και μόνο επειδή οι επιστήμονες γνωρίζουν ότι ένα φάρμακο δρα ενάντια σε έναν ιό δεν σημαίνει ότι θα λειτουργήσει και εναντίον ενός άλλου. Οι εξελικτικές τους διαφορές είναι πολύ μεγάλες.
Μετά την εμφάνιση του ιού Bundibugyo το 2007, οι επιστήμονες πραγματοποίησαν προκαταρκτικά πειράματα με κύτταρα και ζώα για να δουν εάν τα φάρμακα θα μπορούσαν να τον σταματήσουν. Μερικές από αυτές τις μελέτες έχουν δώσει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Όμως οι επιστήμονες δεν προώθησαν περαιτέρω την έρευνα γιατί μέχρι στιγμής έχουν σημειωθεί μόνο δύο μικρές επιδημίες του ιού Bundibugyo. Με περιορισμένα κεφάλαια για τη διεξαγωγή της ακριβής έρευνας, έπρεπε να διαλέξουν τις μάχες τους.
«Αν ήσασταν στοιχηματιστής, δεν θα στοιχηματίζατε στο Bundibugyo να προκαλέσει κάτι μεγάλο», είπε ο Thomas Geisbert, ιολόγος στο Ιατρικό Παράρτημα του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Galveston. «Και, φυσικά, όλοι κάνουμε λάθος τώρα».
Τώρα οι επιστήμονες αγωνίζονται για τον εντοπισμό φαρμάκων για δοκιμή σε κλινικές δοκιμές κατά του ιού Bundibugyo. Ο ΠΟΥ έχει συντάξει κατάλογο υποψηφίων για άμεσες σπουδές. Οι επιστήμονες βρίσκονται επίσης στο κυνήγι για άλλες ενώσεις που αξίζει να δοκιμαστούν.
Τι πρέπει να κάνει ένα φάρμακο για να δράσει;
Ένας τύπος φαρμάκου που δρα κατά των ιών είναι γνωστό ως μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτό το μόριο προσκολλάται στην επιφάνεια ενός ιού και τον εμποδίζει να εισέλθει στα κύτταρα.
Άλλα φάρμακα, γνωστά ως αντιιικά, σταματούν την αναπαραγωγή των ιών μόλις εισέλθουν στα κύτταρα. Μερικοί κολλάνε στις πρωτεΐνες του ιού, απενεργοποιώντας τις. Οι αναπηρικές πρωτεΐνες δεν μπορούν πλέον να κάνουν ουσιαστική εργασία, όπως η δημιουργία νέων γονιδίων του ιού.
Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται MBP-134 έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη διακοπή των λοιμώξεων Bundibugyo σε πιθήκους και σε πρώιμες κλινικές δοκιμές για τον ιό Έμπολα, έχει επίσης αποδειχθεί ασφαλές για τη λήψη του από τους ανθρώπους.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γιατροί χρησιμοποιούν ήδη το MBP-134 για τη θεραπεία λοιμώξεων από το Bundibugyo. Ένας Αμερικανός γιατρός, ο Δρ Peter Stafford, το έπαθε αφού μολύνθηκε στο Κονγκό και πέταξε στην Ευρώπη για θεραπεία τον περασμένο μήνα. Του χορηγήθηκε επίσης Remdesivir, ένα αντιικό φάρμακο που έχει χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν για άλλες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένου του Covid. Έχει αποδειχθεί πολλά υποσχόμενες σε πρώιμες μελέτες για τον ιό Bundibugyo.
Ο δρ Στάφορντ ήταν απολύθηκε από το Νοσοκομείο Charité στο Βερολίνο στις 6 Ιουνίου. Είναι αδύνατο να γνωρίζουμε με βεβαιότητα εάν το MBP-134 ή το Remdesivir τον βοήθησαν να σώσει τη ζωή του. Ο μόνος τρόπος για να αποκτήσετε αυτό το είδος γνώσης είναι μέσω προσεκτικά σχεδιασμένων κλινικών δοκιμών, συγκρίνοντας τους ανθρώπους που λαμβάνουν πειραματικά φάρμακα με αυτούς που λαμβάνουν μόνο υποστήριξη.
Οι κλινικές δοκιμές ενδέχεται να ξεκινήσουν σύντομα.
Προκειμένου να δοθεί προτεραιότητα σε ποια φάρμακα θα δοκιμαστούν στις δοκιμές, ο ΠΟΥ συγκέντρωσε ειδικούς για να επανεξετάσουν τις προκαταρκτικές μελέτες. Στις 28 Μαΐου αυτοί συνιστάται Μεταφέρετε το MBP-134 και το remdesivir σε κλινικές δοκιμές, μαζί με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα, το maftivimab και ένα άλλο αντιικό, την obeldesivir.
Μια κανονική κλινική δοκιμή μπορεί να διαρκέσει πολλούς μήνες ή και χρόνια. Απαιτείται χρόνος για να ληφθεί η ρυθμιστική έγκριση, να οργανωθεί η εφοδιαστική και να βρεθούν αρκετοί ασθενείς για θεραπεία. Πολλά προηγούμενα κρούσματα Έμπολα τελείωσαν πριν καν αρχίσουν οι κλινικές δοκιμές.
Το ξέσπασμα του Bundibugyo θα μπορούσε να είναι διαφορετικό, δήλωσε η Δρ Amanda Rojek, αναπληρώτρια καθηγήτρια έκτακτης ανάγκης υγείας στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και βετεράνος της αντιμετώπισης του Έμπολα. Αυτή και άλλοι ερευνητές έχουν αναπτύξει έναν νέο τύπο κλινικής δοκιμής που καθιστά δυνατή τη δοκιμή ενός μόνο φαρμάκου σε πολλαπλές εστίες που προκαλούνται από διαφορετικούς ιούς.
Η Δρ Rojek και οι συνεργάτες της ξεκίνησαν μια δοκιμή ρεμντεσιβίρης στη Ρουάντα το 2024, κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας του Marburg, ενός διαφορετικού τύπου ιού που προκαλεί μια θανατηφόρα ασθένεια από τον Έμπολα. Ο Δρ. Rojek σχεδιάζει να συνδυάσει αυτά τα αποτελέσματα με μια νέα δοκιμή στην οποία το remdesivir θα δοκιμαστεί έναντι του ιού Bundibugyo.
Ενώ ο σχεδιασμός των δοκιμών μπορεί να επιταχύνει τα αποτελέσματα, το τρέχον ξέσπασμα παρουσιάζει μια σειρά από προκλήσεις, προειδοποίησε. Πραγματοποιείται σε μια ενεργή ζώνη συγκρούσεων και μόλις τώρα δημιουργούνται κέντρα θεραπείας. Και υπάρχει περιορισμένη υποδομή για την υποστήριξη κλινικών δοκιμών.
Ποιες θεραπείες δοκιμάζονται;
Λόγω του εύρους της ανάγκης για θεραπείες, υπάρχουν απογοητευτικά λίγοι καλοί υποψήφιοι που μπορούν να δοκιμάσουν οι επιστήμονες.
«Υπάρχει μόνο ένας περιορισμένος αριθμός υποψηφίων που είναι διαθέσιμοι για κλινικές δοκιμές, πράγμα που σημαίνει ότι εάν αυτές αποτύχουν, δεν υπάρχουν έτοιμες εναλλακτικές λύσεις», δήλωσε η Carmen Pérez Casas, επικεφαλής ετοιμότητας πανδημίας στην παγκόσμια υπηρεσία υγείας Unitaid, η οποία προσπαθεί να κανονίσει χρήματα για πρώιμες κλινικές δοκιμές πιθανών θεραπευτικών σκευασμάτων.
Η δοκιμή του Dr. Rojek θα δοκιμάσει δύο από τις θεραπείες στη λίστα προτεραιοτήτων του ΠΟΥ. Μερικοί ασθενείς λαμβάνουν MBP-134, άλλοι λαμβάνουν MBP-134 συν ρεμδεσιβίρη. «Πιστεύουμε ότι μπορεί να υπάρχει συνδυασμός μεταξύ ορισμένων από αυτούς τους παράγοντες», είπε.
Η διαδικασία βρίσκεται στα τελικά στάδια της ρυθμιστικής έγκρισης, είπε.
«Είμαι αρκετά αισιόδοξος ότι το remdesivir μπορεί να λειτουργήσει», είπε ο Δρ Salim Abdool Karim, ο οποίος βρίσκεται στο Κονγκό και ηγείται της Ομάδας Εμπειρογνωμόνων του Africa Centers for Disease Control and Prevention Group για το ξέσπασμα της επιδημίας. “Θα είναι πολύ γρήγορο να δείξουμε την αποτελεσματικότητα, γιατί έχουμε τους ασθενείς εκεί στο νοσοκομείο. Και αν το remdesivir λειτουργεί, είναι ένα σχετικά φθηνό φάρμακο και τα γενόσημα είναι ευρέως διαθέσιμα.”
Υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να εμποδίσουν τους ανθρώπους να αρρωστήσουν εξαρχής;
Πιθανώς.
Οι εργαζόμενοι στη δημόσια υγεία στο Κονγκό και την Ουγκάντα παρακολουθούν άτομα που είχαν επαφή με ασθενείς και μπορεί να έχουν μολυνθεί. Προς το παρόν, οι επαφές πρέπει να περιμένουν σε απομόνωση για να δουν αν εμφανίσουν συμπτώματα.
Οι ερευνητές ελπίζουν να δοκιμάσουν ένα αντιικό που μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης της νόσου Έμπολα από τις επαφές – μια στρατηγική γνωστή ως προφύλαξη μετά την έκθεση.
Η δοκιμή θα δοκιμάσει μια 10ήμερη πορεία του Obeldesivir. Το φάρμακο είναι ουσιαστικά μια φθηνή, από του στόματος μορφή ρεμδεσιβίρης.
«Αυτή είναι η πιθανή αλλαγή του παιχνιδιού», είπε ο Δρ. Άρμαντ Σπρέτσερ, επιδημιολόγος και ιατρός έκτακτης ανάγκης στους Γιατρούς Χωρίς Σύνορα, ο οποίος έχει εργαστεί σε μισή ντουζίνα επιδημίες Έμπολα. “Σε κάποιον που επωάζει μια ασθένεια, μπορείτε να τον θεραπεύσετε αποτελεσματικά πριν αρρωστήσει. Και επίσης σημαίνει ότι δεν είναι στην κοινότητα που αποβάλλει τον ιό.”
Ελπιδοφόρες ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Obeldesivir προέκυψαν από μια μελέτη που διεξήχθη πέρυσι από τον Δρ Geisbert και τους συναδέλφους του. Αυτή γίνομαι Οι μαϊμούδες obeldesivir ξεκινούν μόλις 24 ώρες μετά τη μόλυνση με τον ιό Έμπολα – πολύ πριν αρχίσουν συνήθως να εμφανίζουν συμπτώματα.
«Ήταν πλήρως προστατευμένοι», είπε ο Δρ Geisbert. «Δεν νομίζω ότι αρρώστησαν καν».
Επίσης, δοκίμασαν το φάρμακο έναντι ενός άλλου τύπου ιού που προκαλεί την ασθένεια Έμπολα, που ονομάζεται ιός του Σουδάν, και κατά του Marburg. Και στις τρεις περιπτώσεις η οβελδεσιβίρη προστάτευε τα ζώα.
Αλλά πριν από την τρέχουσα επιδημία, οι επιστήμονες δεν το είχαν δοκιμάσει ακόμη σε πιθήκους που είχαν μολυνθεί με τον ιό Bundibugyo.
Για να λειτουργήσει η προφύλαξη πριν από την έκθεση, ένα σύστημα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να εντοπίζει αποτελεσματικά τις επαφές. Ένα αποτελεσματικό φάρμακο θα έδινε σε όσους κατευθύνουν την αντιμετώπιση της επιδημίας κάτι να προσφέρουν στους ανθρώπους, ένα κίνητρο για τους άρρωστους να πάνε σε απομόνωση εάν γνωρίζουν ότι τα μέλη της οικογένειας που τους φροντίζουν μπορούν να πάρουν τα προστατευτικά χάπια.
Εάν κάποιο από αυτά τα φάρμακα έχει αποτέλεσμα, θα τα πάρουν οι Ανατολικοαφρικανοί;
Στα μέλη της οικογένειας του Δρ. Stafford, του Αμερικανού γιατρού που υποβλήθηκε σε θεραπεία για τον ιό, χορηγήθηκε MBP-134 στο Βερολίνο ως προφύλαξη μετά την έκθεση. Κανείς δεν έχει αναπτύξει τη νόσο Έμπολα. Καθώς έφευγαν από το νοσοκομείο, ο Δρ Στάφορντ εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του, αλλά πρόσθεσε ότι τα ήλπιζε όλα Οι ασθενείς στο Κονγκό μπόρεσαν να λάβουν το ίδιο επίπεδο φροντίδας με εκείνον και την οικογένειά του.
Τα ζητήματα πρόσβασης παρεμπόδισαν τις θεραπείες που δοκιμάστηκαν σε προηγούμενα κρούσματα Έμπολα. Ο Δρ. Rojek χαρακτήρισε την πρόσβαση μετά τη δοκιμή ένα κρίσιμο ζήτημα και είπε ότι «επί του παρόντος βρίσκεται υπό επεξεργασία» για θεραπευτικά που θα μπορούσαν να δοκιμαστούν σε αυτήν την επιδημία.
Το 2019, κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας Έμπολα στο Κονγκό, μια δοκιμή που χρηματοδοτήθηκε σε μεγάλο βαθμό από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ εξέτασε τέσσερις θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων. Δύο από τα φάρμακα μειώνουν τους θανάτους σε ασθενείς έως και 50 τοις εκατό. Ένα από αυτά αναπτύχθηκε από το αίμα ενός επιζώντος του Έμπολα από το Κονγκό.
Και όμως, παρά τη δημόσια χρηματοδότηση και την τοπική προέλευση των θεραπειών, δεν υπήρχε καμία εγγύηση ότι τα πολλά υποσχόμενα φάρμακα θα παραδίδονταν στο Κονγκό. Δύο εταιρείες, η Regeneron και η Ridgeback Biotherapeutics, κατέληξαν να κατέχουν την πνευματική ιδιοκτησία. Ούτε καταχωρίστε οποιοδήποτε φάρμακο σε μία από τις χώρες όπου εμφανίζονται εστίες Έμπολα.
Αντίθετα, η κυβέρνηση των ΗΠΑ αγόρασε ολόκληρη την προμήθεια και των δύο φαρμάκων για το δικό της απόθεμα εθνικής ασφάλειας.
