Η Ινδία εγκρίνει το πρώτο της εμβόλιο για τον δάγκειο πυρετό Το QDENGA (TAK-003), σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στον αγώνα κατά μιας από τις ταχύτερα αναπτυσσόμενες ασθένειες που μεταδίδονται από τα κουνούπια στη χώρα, ανέφερε το NDTV. Εγκεκριμένο από τον Κεντρικό Οργανισμό Προτύπων Ελέγχου Φαρμάκων (CDSCO), το εμβόλιο αναπτύχθηκε από την ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Takeda και έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει από τέσσερις ορότυπους του ιού του δάγκειου πυρετού.
Σύμφωνα με αναφορές, η έγκριση έρχεται καθώς η Ινδία συνεχίζει να φέρει ένα από τα υψηλότερα βάρη του δάγκειου πυρετού στον κόσμο. Τα αναφερόμενα κρούσματα δάγκειου πυρετού έχουν αυξηθεί περισσότερο από 11 φορές τις τελευταίες δύο δεκαετίες λόγω της ταχείας αστικοποίησης, της κλιματικής αλλαγής, των αλλαγών στους βιότοπους των κουνουπιών και της αύξησης του πληθυσμού.
Το QDENGA είναι ένα ζωντανό, εξασθενημένο τετραδύναμο εμβόλιο που στοχεύει τέσσερις ορότυπους του ιού του δάγκειου πυρετού—DENV-1, DENV-2, DENV-3 και DENV-4. Σε αντίθεση με το Dengvaxia, ένα άλλο εμβόλιο για τον δάγγειο πυρετό που απαιτεί απόδειξη προηγούμενης μόλυνσης πριν από τη χορήγηση, το QDENGA μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από το εάν ένα άτομο είχε πριν από τον δάγκειο πυρετό. Αυτό εξαλείφει την ανάγκη για προεμβολιαστικές εξετάσεις αίματος, καθιστώντας το πιο κατάλληλο για προγράμματα εμβολιασμού μεγάλης κλίμακας.
Το εμβόλιο χορηγείται ως δύο υποδόριες δόσεις με διαφορά τριών μηνών. Έχει ήδη λάβει ρυθμιστική έγκριση σε περισσότερες από 40 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Βραζιλίας, της Ινδονησίας και της Αργεντινής.
Ποιος μπορεί να κάνει το εμβόλιο και πόσο αποτελεσματικό είναι;
Σύμφωνα με το NDTV, η CDSCO αναμένεται επίσης να ανακοινώσει τις ακριβείς οδηγίες για την Ινδία και Η Takeda πλησιάζει στην εμπορική κυκλοφορία του εμβολίου.
Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από τη μελέτη TIDES Φάσης ΙΙΙ, στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 20.000 παιδιά και έφηβοι σε οκτώ ενδημικές χώρες του δάγκειου πυρετού, έδειξαν ενθαρρυντικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Μετά από 4,5 χρόνια παρακολούθησης, το QDENGA έδειξε προστασία 84% έναντι νοσηλειών που σχετίζονται με τον δάγκειο πυρετό και περίπου 61% προστασία έναντι του επιβεβαιωμένου δάγκειου πυρετού συνολικά.
Το εμβόλιο παρείχε ανθεκτική προστασία έναντι του σοβαρού δάγγειου πυρετού τόσο σε άτομα με όσο και χωρίς προηγούμενη μόλυνση από τον δάγκειο πυρετό, αν και η αποτελεσματικότητα διέφερε μεταξύ των ορότυπων του ιού. Αυτά τα ευρήματα συνέβαλαν στις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τα εμβόλια (ΠΟΥ) και έγκριση σε διάφορες χώρες.
Το κόστος δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί. Δεν αρκεί μόνο ο εμβολιασμός
Το NDTV ανέφερε ότι μια επίσημη ινδική τιμή για το QDENGA δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί. Ωστόσο, η οικονομική προσιτότητα μπορεί να βελτιωθεί με την πάροδο του χρόνου μέσω της κατασκευαστικής συνεργασίας της Takeda με τη Biological E που εδρεύει στο Hyderabad, η οποία σχεδιάζει να παράγει έως και 50 εκατομμύρια δόσεις ετησίως στην Ινδία. Η τοπική παραγωγή αναμένεται να ενισχύσει την προσφορά μειώνοντας την εξάρτηση από τις εισαγωγές.
Οι ειδικοί τονίζουν ότι ο εμβολιασμός πρέπει να θεωρείται ως μέρος μιας ευρύτερης στρατηγικής πρόληψης του δάγκειου πυρετού. Ο ΠΟΥ συνιστά τον εμβολιασμό μαζί με τον έλεγχο των κουνουπιών, την εκρίζωση του τόπου αναπαραγωγής, την ευαισθητοποίηση του κοινού, την έγκαιρη διάγνωση, την επιτήρηση και την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη.
Ενώ η έγκριση του QDENGA αναμένεται να ενισχύσει την απόκριση του δάγκειου πυρετού της Ινδίας μειώνοντας τη σοβαρή νοσηρότητα, τις νοσηλείες και την πίεση στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, οι ειδικοί προειδοποιούν ότι κανένα εμβόλιο δεν μπορεί να εξαλείψει πλήρως τον δάγκειο καθώς και οι τέσσερις ορότυποι του ιού συνεχίζουν να κυκλοφορούν και η μετάδοση από τα κουνούπια επιμένει. Τα εμβόλια, λένε, θα πρέπει να συμπληρώνουν τα υπάρχοντα συστήματα δημόσιας υγείας αντί να τα αντικαθιστούν.
