Μια μεγάλη διεθνής κλινική δοκιμή διαπίστωσε ότι η φινρενόνη μπορεί να μειώσει τη λειτουργία των νεφρών σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) χωρίς διαβήτη. Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο θα μπορούσε να γίνει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για μια μεγάλη ομάδα ασθενών που είχαν ιστορικά περιορισμένη θεραπεία εκτός της τυπικής φροντίδας.
Η μελέτη διεξήχθη από τον κλινικό φαρμακολόγο Hido Lambers Hierspink του Πανεπιστημιακού Ιατρικού Κέντρου του Groningen και δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.
Μεγάλη διεθνής δοκιμή αξιολογεί το Finerenone
Στη μελέτη FIND-CKD συμμετείχαν 1.584 ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο και τους παρακολούθησαν για λίγο περισσότερο από τρία χρόνια κατά μέσο όρο. Κάθε συμμετέχων είχε μειωμένη νεφρική λειτουργία με υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης στα ούρα του, ένα βασικό προειδοποιητικό σημάδι ότι η νεφρική βλάβη θα μπορούσε να επιδεινωθεί.
Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν μια ημερήσια δόση φινερενόνης ή εικονικού φαρμάκου. Και οι δύο ομάδες συνέχισαν να λαμβάνουν τυπική θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ ή αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης.
Σταδιακή μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Οι ερευνητές μέτρησαν πώς άλλαξε η νεφρική λειτουργία κατά την περίοδο παρακολούθησης 2,5 ετών χρησιμοποιώντας τον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR), που αντανακλά πόσο αποτελεσματικά φιλτράρουν τα απόβλητα από τα νεφρά από το αίμα.
Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φινερενόνη εμφάνισαν στατιστικά σημαντικά πιο αργή μείωση του EGFR από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σύμφωνα με τον Lambers Heerspink, η βελτίωση δεν ήταν μόνο στατιστικά σημαντική αλλά και σημαντική στην κλινική πράξη.
Χαμηλότερος κίνδυνος νεφρικών και καρδιακών επιπλοκών
Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι η φινερενόνη μειώνει την πιθανότητα σοβαρών επιπλοκών στην υγεία, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών νεφρικών επεισοδίων, νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο.
“Στην ομάδα της φουρινόνης, το 13,9 τοις εκατό παρουσίασε τέτοιες επιπλοκές, σε σύγκριση με το 16,9 τοις εκατό στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό ισοδυναμεί με μείωση του κινδύνου κατά περίπου 23 τοις εκατό”, δήλωσε ο Lambers Heerspink.
Η πρωτεΐνη στα ούρα μειώνεται δραστικά
Ένα άλλο σημαντικό όφελος ήταν η ουσιαστική μείωση της πρωτεΐνης των ούρων, ένας πρώιμος δείκτης νεφρικής βλάβης.
Ο Lambers Heerspink εξήγησε: “Η παρουσία πρωτεΐνης στα ούρα είναι συχνά ένα σημαντικό και πρώιμο σημάδι νεφρικής βλάβης. Στην ομάδα της φινρενόνης, μειώθηκε κατά μέσο όρο περισσότερο από 41 τοις εκατό, σε σύγκριση με περίπου 9 τοις εκατό στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν φινρενόνη πέτυχαν μείωση τουλάχιστον 30 τοις εκατό. Η ποσότητα μιας σημαντικής πρωτεΐνης προγνωστικής είναι μεγαλύτερη.
Επέκταση της θεραπείας πέρα από τον διαβήτη
Προηγούμενες μεγάλες κλινικές δοκιμές της φινερενόνης επικεντρώθηκαν κυρίως σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Νέα ευρήματα δείχνουν ότι το φάρμακο προσφέρει σημαντικά οφέλη για ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν πάσχουν από διαβήτη.
Σύμφωνα με τον Lambers Heerspink, “Το φάρμακο φαίνεται τώρα να είναι αποτελεσματικό σε άτομα χωρίς διαβήτη, αν και περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς με ΧΝΝ παγκοσμίως δεν είναι διαβητικοί. Η χρόνια νεφρική νόσος επηρεάζει τώρα περίπου 800 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως.”
Μια νέα επιλογή για μη διαβητική ΧΝΝ
Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η χρήση της φινρενόνης ήταν ασφαλής σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Ο Lambers Heerspink είπε, “Το Finerenone μπορεί να γίνει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για άτομα με χρόνια νεφρική νόσο που δεν πάσχουν από διαβήτη. Το φάρμακο προσφέρει σαφή καθυστέρηση στην πτώση της νεφρικής λειτουργίας σε σχέση με την τρέχουσα τυπική φροντίδα. Τα αποτελέσματα παρέχουν στους κλινικούς ιατρούς νέες θεραπευτικές επιλογές για τη διατήρηση της νεφρικής λειτουργίας και τη μείωση του αριθμού αυτών των καρτών και του αριθμού των επιπλοκών.
