Οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες αλλάζουν στρατηγικά την προσέγγισή τους στην αγορά των ΗΠΑ, εμβαθύνοντας τις επενδύσεις σε εξειδικευμένα φάρμακα υψηλής αξίας, σύνθετες θεραπείες και τοπική παραγωγή για να αντιμετωπίσουν τις πιέσεις τιμών και να αυξήσουν τον ανταγωνισμό στα παραδοσιακά γενόσημα παρά την πρόσφατη μείωση των εξαγωγών.
Φωτογραφία: Amit Dave/Reuters
Βασικά Σημεία
- Οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες αυξάνουν τις επενδύσεις τους στην αγορά των ΗΠΑ, με έμφαση σε εξειδικευμένα φάρμακα, σύνθετα γενόσημα, φάρμακα για το αναπνευστικό και την τοπική παραγωγή.
- Οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Ινδίας στις ΗΠΑ μειώθηκαν σχεδόν κατά 10% το 26ο έτος λόγω των πιέσεων στις τιμές, των προσαρμογών των αποθεμάτων και του έντονου ανταγωνισμού μεταξύ των παραδοσιακών γενόσημων.
- Εταιρείες όπως η Sun Pharma, η Lupin, η Cipla και η Zydus Lifesciences επεκτείνουν τους αγωγούς, τα εξειδικευμένα χαρτοφυλάκια και τις κατασκευαστικές τους ικανότητες στις ΗΠΑ, προχωρώντας σε προϊόντα υψηλότερης αξίας.
- Αυτή η μετατόπιση περιλαμβάνει διαφοροποιημένες ρυθμιστικές οδούς, όπως οι αρχειοθετήσεις 505(b)(2) και μια στρατηγική «κατασκευή πιο κοντά στην αγορά» με στόχο τη μείωση της εξάρτησης από τα εμπορευματοποιημένα από του στόματος γενόσημα.
- Παρά τα προβλήματα με τα παραδοσιακά γενόσημα, οι ΗΠΑ παραμένουν μια κρίσιμη και προσοδοφόρα αγορά και τα ινδικά φαρμακευτικά προϊόντα εξελίσσουν τη στρατηγική τους από τις εξαγωγές που βασίζονται στο κόστος σε ανταγωνισμό σε κλίμακα, αξιοπιστία και επιστήμη.
Οι κορυφαίες ινδικές φαρμακευτικές (φαρμακευτικές) εταιρείες αυξάνουν τις επενδύσεις στην αγορά των ΗΠΑ μέσω ειδικών φαρμάκων, σύνθετων γενόσημων, αναπνευστικών φαρμάκων και στρατηγικών τοπικής παραγωγής, παρόλο που οι εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων της Ινδίας στη χώρα μειώθηκαν σχεδόν κατά 10% το 2025-26 (FY26), εν μέσω αυξημένων προσαρμογών τιμών και παραδοσιακών τιμών.
Οι εξαγωγές προς τις ΗΠΑ ανήλθαν σε 9,47 δισεκατομμύρια δολάρια το 26ο έτος, μειωμένες κατά 9,98 τοις εκατό σε σχέση με το προηγούμενο έτος, σύμφωνα με την Pharmexcil.
Τα εμβόλια ήταν η ταχύτερα αναπτυσσόμενη κατηγορία, ενώ η Ευρώπη, η Αφρική και η Λατινική Αμερική (LAA) παρουσίασαν υψηλότερους ρυθμούς ανάπτυξης από την αγορά των ΗΠΑ.
Επίλυση προβλημάτων της αμερικανικής αγοράς
Ο Namit Joshi, πρόεδρος της Pharmexcil, δήλωσε ότι η πτώση στην αγορά των ΗΠΑ οφείλεται σε «υψηλές επιδράσεις βάσης, χαμηλότερες τιμές γενικής χρήσης, προσαρμογές αποθεμάτων και χρόνους κύκλου προϊόντων» και «δεν αποτελεί διαρθρωτικό ζήτημα».
“Οι ΗΠΑ παραμένουν η μεγαλύτερη αγορά. Ο μειωμένος αγωγός νέων εφαρμογών φαρμάκων παραμένει άθικτος και οι ευκαιρίες σε εξειδικευμένα γενόσημα και ενέσιμα φάρμακα παραμένουν ισχυρές”, δήλωσε ο Joshi κατά την επανεξέταση των εξαγωγών FY26.
Όχι μόνο ορισμένοι ινδοί κατασκευαστές φαρμάκων δεν περιορίζουν τις δραστηριότητές τους, αλλά επεκτείνουν επίσης τα χαρτοφυλάκια, τα χαρτοφυλάκια ειδικών και τις παραγωγικές τους ικανότητες στις ΗΠΑ.
Οι εταιρείες αυξάνουν τις επενδύσεις σε αναπνευστικά φάρμακα, ενέσιμα, βιοομοειδή και θεραπείες σπάνιων ασθενειών, ενώ επιδιώκουν διαφοροποιημένες ρυθμιστικές οδούς όπως αρχειοθετήσεις 505(b)(2) και επιλεκτική τοπική παραγωγή για να πλησιάσουν την αγορά των ΗΠΑ και να μειώσουν την εξάρτηση από τα εμπορικά στοματικά γενόσημα.
Τα στελέχη της εταιρείας ανέφεραν μεγαλύτερους αγωγούς, διαφοροποιημένες εγγραφές προϊόντων και ικανότητες παραγωγής πιο κοντά στην αγορά ως την επόμενη φάση της ανάπτυξης των ΗΠΑ.
Στρατηγικές κορυφαίων φαρμακευτικών παικτών
Στη Sun Pharmaceutical Industries, αυτή η αλλαγή είναι ήδη ορατή.
«Τα καινοτόμα φάρμακα είναι πλέον η μεγαλύτερη επιχείρηση στις ΗΠΑ σε σύγκριση με τα γενόσημα», δήλωσε ο Richard Ashcroft, Διευθύνων Σύμβουλος (CEO) της Sun Pharma North America, κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη της εταιρείας.
Οι πωλήσεις φαρμάκων της Sun στις ΗΠΑ μειώθηκαν κατά 1,1 τοις εκατό το τέταρτο τρίμηνο (4ο τρίμηνο) του FY26 λόγω του πρόσθετου ανταγωνισμού από ορισμένα γενόσημα προϊόντα.
Ωστόσο, οι παγκόσμιες πωλήσεις καινοτόμων φαρμάκων αυξήθηκαν κατά 20,1% κατά τη διάρκεια του τριμήνου και 16,8% το 26, αντιπροσωπεύοντας το 22,2% των τριμηνιαίων πωλήσεων.
«Η επιχείρηση καινοτόμων φαρμάκων μας στις ΗΠΑ έχει ξεπεράσει το 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε έσοδα», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Sun Pharma (MD) Kirti Ganorkar.
Ο ιδρυτής και εκτελεστικός πρόεδρος Dilip Shangvi πρόσθεσε: «Συνεχίζουμε να επενδύουμε στην ανάπτυξη ικανοτήτων έρευνας και ανάπτυξης τόσο για την παγκόσμια επιχείρηση γενόσημων όσο και για την καινοτόμο επιχείρηση φαρμάκων».
Η Motilal Oswal είπε ότι η επιχείρηση γενόσημων προϊόντων της Sun στις ΗΠΑ επηρεάστηκε από τη “μείωση των τιμών του βασικού χαρτοφυλακίου”, ενώ τα καινοτόμα φάρμακα συνέχισαν να οδηγούν την ανάπτυξη.
Η χρηματιστηριακή εταιρεία σημείωσε επίσης αύξηση των δαπανών στις ΗΠΑ και σταδιακή ανάκαμψη στην αγορά γενόσημων.
Εν τω μεταξύ, η Lupin ανέφερε μία από τις ισχυρότερες επιδόσεις στις ΗΠΑ μεταξύ των Ινδών ομολόγων της, με τις αμερικανικές δραστηριότητές της να αυξάνονται σχεδόν 40 τοις εκατό από έτος σε έτος σε 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια το FY26.
Ωστόσο, η εταιρεία αναγνώρισε επίσης τις συνεχιζόμενες πιέσεις στις τιμές και τον αυξανόμενο ανταγωνισμό στην αγορά γενόσημων των ΗΠΑ.
«Η υποκείμενη επιχείρησή μας αναπτύχθηκε επίσης φέτος, λόγω των υψηλότερων όγκων που υπεραντιστάθμισαν τις μονοψήφιες μειώσεις των τιμών και τον πρόσθετο ανταγωνισμό γενόσημων προϊόντων σε πολλά βασικά προϊόντα», δήλωσε η διευθύνουσα σύμβουλος Vinita Gupta κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη της εταιρείας.
Αντί να επεκταθεί στα παραδοσιακά γενόσημα, η Lupin είπε ότι θα επικεντρωθεί σε αναπνευστικά φάρμακα, σύνθετα ενέσιμα και βιοομοειδή.
«Παραμένουμε επικεντρωμένοι στον διπλασιασμό του μεριδίου των σύνθετων προϊόντων στην επιχείρησή μας στις ΗΠΑ», δήλωσε ο Gupta.
Η εταιρεία σχεδιάζει περισσότερες από 50 κυκλοφορίες στις ΗΠΑ τα επόμενα τρία χρόνια, συμπεριλαμβανομένων 10 αρχικών εφαρμογών, τεσσάρων βιοομοειδών και αρκετών προϊόντων 505(b)(2)—τροποποιημένες ή βελτιωμένες εκδόσεις υπαρχόντων φαρμάκων που απαιτούν περιορισμένα νέα κλινικά δεδομένα.
Εντοπισμός και εξειδίκευση
Η Cipla επιδιώκει ολοένα και περισσότερο μια στρατηγική «κατασκευής πιο κοντά στην αγορά» στις ΗΠΑ, ειδικά για σύνθετα αναπνευστικά προϊόντα.
Η εταιρεία είπε ότι η έγκριση του γενόσημου Ventolin αντιπροσωπεύει «την πρώτη εμπορική συσκευή εισπνοής μετρούμενης δόσης που θα κατασκευαστεί στις εγκαταστάσεις μας στις ΗΠΑ».
Κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη, ο Διευθύνων Σύμβουλος και Διευθύνων Σύμβουλος της παγκόσμιας εταιρείας Achin Gupta χαρακτήρισε την έγκριση ως «σημαντικό στρατηγικό σημείο καμπής».
Η Cipla ανέφερε ετήσια έσοδα 780 εκατομμυρίων δολαρίων για τις δραστηριότητές της στις ΗΠΑ το 26ο έτος, βασιζόμενα σε διαφοροποιημένα προϊόντα και ένα σταθερό βασικό χαρτοφυλάκιο.
Αναλυτές του κλάδου λένε ότι η κίνηση αντανακλά τον τρόπο με τον οποίο οι Ινδοί φαρμακοποιοί επενδύουν όλο και περισσότερο σε τοπικές και τεχνολογικά εξελιγμένες παραγωγικές ικανότητες αντί να βασίζονται αποκλειστικά στις εξαγωγές γενόσημων φαρμάκων από την Ινδία.
Η Zydus Lifesciences εστιάζει επίσης σε εξειδικευμένες θεραπείες στην αγορά των Η.Π.Α.
Οι δραστηριότητές της στα σκευάσματα στη Βόρεια Αμερική αυξήθηκαν κατά 5,3% διαδοχικά το τέταρτο τρίμηνο του οικονομικού έτους 2026, λόγω της κυκλοφορίας στην αγορά, της ανάπτυξης των βασικών επιχειρήσεων και των εξειδικευμένων προϊόντων.
«Η σταθερή ανάπτυξη στο χαρτοφυλάκιο των εξειδικευμένων υπηρεσιών και των σπάνιων ασθενειών συνέβαλε στην ανάπτυξη», δήλωσε η εταιρεία κατά τη διάρκεια της πρόσκλησης κερδών.
Τον Απρίλιο, η εταιρεία υπέβαλε δύο νέες καταθέσεις 505(b)(2) και κυκλοφόρησε ένα άλλο ορφανό φάρμακο στην αγορά των ΗΠΑ.
Ταυτόχρονα, η διοίκηση αναγνώρισε «βελτιωμένη ανταγωνιστικότητα σε βασικά προϊόντα».
Προοπτικές για το μέλλον των ινδικών φαρμακευτικών προϊόντων
Αν και οι εταιρείες συνεχίζουν να διαφοροποιούνται γεωγραφικά προς την Ευρώπη, την Αφρική,
Στη Λατινική Αμερική και στις αναπτυσσόμενες χώρες, οι αναλυτές λένε ότι οι ΗΠΑ παραμένουν πολύ μεγάλες και κερδοφόρες για να αποχωρήσουν οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες.
Αντίθετα, η στρατηγική εξελίσσεται από εξαγωγές που βασίζονται σε κλίμακα σε εξειδικευμένες, υψηλότερης αξίας και πιο κοντά στην αγορά επιχειρήσεις.
«Η ινδική φαρμακευτική εταιρεία έχει προχωρήσει πέρα από την ανταγωνιστικότητα των τιμών», είπε ο Joshi.
«Τώρα ανταγωνιζόμαστε σε κλίμακα, αξιοπιστία, επιστήμη και στρατηγική συνάφεια».
.png?w=100&resize=100,75&ssl=1 "Μια viral εκπομπή στο YouTube σχετικά με την ασταθή τεχνητή νοημοσύνη είναι τώρα στους κινηματογράφους. Αυτό είναι ένα μεγάλο τεστ για το Χόλιγουντ.")
