Τα κοινά φάρμακα για την καρδιά που λαμβάνονται από εκατομμύρια είναι άχρηστα – και πιθανώς επικίνδυνα

Για δεκαετίες, οι β-αναστολείς ήταν ένα από τα φάρμακα ρουτίνας που λαμβάνουν πολλοί ασθενείς μετά από καρδιακή προσβολή. Χρησιμοποιούνται ευρέως για καρδιακές παθήσεις και θεωρούνται τυπικό μέρος της ανάρρωσης μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Όμως, μια μεγάλη κλινική δοκιμή του 2025 υποδηλώνει ότι πολλοί άνθρωποι που είχαν ένα πολύπλοκο έμφραγμα και εξακολουθούν να έχουν καλή καρδιακή λειτουργία μπορεί να μην ωφεληθούν καθόλου από την κατανάλωσή τους.

Τα ευρήματα προέρχονται από τη δοκιμή REBOOT, μια μεγάλη διεθνή μελέτη με επικεφαλής τον ανώτερο ερευνητή Valentin Foster, MD, PhD, πρόεδρο του Mount Sinai Foster Heart Hospital και γενικό διευθυντή του ισπανικού Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν και δημοσιεύθηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίας «Hot Line» στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας στη Μαδρίτη. New England Journal of Medicine.

Ένα πρότυπο 40 ετών αμφισβητήθηκε

Οι βήτα αποκλειστές έγιναν το πρότυπο μετά από καρδιακή προσβολή σε μια εποχή που η σύγχρονη καρδιακή φροντίδα φαινόταν πολύ διαφορετική. Σήμερα, οι φραγμένες στεφανιαίες αρτηρίες συχνά επαναλειτουργούν γρήγορα και οι ασθενείς λαμβάνουν ισχυρές θεραπείες όπως στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα και άλλες θεραπείες που βασίζονται σε στοιχεία. Αυτή η αλλαγή εγείρει ένα μεγάλο ερώτημα: Οι β-αναστολείς εξακολουθούν να προσθέτουν ουσιαστική προστασία σε ασθενείς των οποίων οι καρδιές αντλούν κανονικά μετά από μια περίπλοκη καρδιακή προσβολή;

Το Reboot εξέτασε απευθείας αυτήν την ερώτηση. Οι ερευνητές συμμετείχαν 8.505 ασθενείς από 109 νοσοκομεία στην Ισπανία και την Ιταλία. Μετά την έξοδο από το νοσοκομείο, οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία να λάβουν β-αναστολείς ή να τους αποφύγουν. Διαφορετικά, όλοι έλαβαν την τρέχουσα τυπική φροντίδα και οι ερευνητές τους παρακολούθησαν για περίπου τέσσερα χρόνια.

Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: οι β-αναστολείς δεν απέτρεψαν σημαντικά τον θάνατο, την επανάληψη των καρδιακών προσβολών ή τη διατήρηση της καρδιακής λειτουργίας σε νοσηλευόμενους ασθενείς. Για φάρμακα που χορηγούνται τακτικά για τόσο μεγάλο χρονικό διάστημα, η έλλειψη οφέλους μπορεί να έχει σημαντικές επιπτώσεις.

“Αυτή η δοκιμή θα αναδιαμορφώσει όλες τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες γραμμές. Συνδυάζεται με άλλες προηγούμενες δοκιμές ορόσημο με επικεφαλής το CNIC και το Mount Sinai — όπως το SECURE with Polypill και το DapaTAVI, με την αναστολή SLT2 που σχετίζεται με το TAVI — που έχουν ήδη μεταμορφώσει ορισμένες παγκόσμιες προσεγγίσεις για τις καρδιαγγειακές παθήσεις”, δήλωσε ο Δρ.

Βρίσκοντας γιατί έχει σημασία

Σύμφωνα με τους ερευνητές, περισσότερο από το 80 τοις εκατό των ασθενών με επιπλεγμένο έμφραγμα του μυοκαρδίου στέλνονται επί του παρόντος στο σπίτι με βήτα αποκλειστές. Εάν πολλοί από αυτούς τους ασθενείς δεν ωφεληθούν πραγματικά, οι γιατροί μπορεί τελικά να μειώσουν τη χρήση περιττών φαρμάκων, να περιορίσουν τις παρενέργειες και να κάνουν ευκολότερες τις διαδικασίες ανάρρωσης.

«Η επανεκκίνηση θα αλλάξει την κλινική πρακτική παγκοσμίως», δήλωσε ο κύριος ερευνητής Borja Ibénez, MD, επιστημονικός διευθυντής του CNIC, ο οποίος παρουσίασε τα ευρήματα. “Προς το παρόν, περισσότερο από το 80 τοις εκατό των ασθενών με μη επιπλεγμένο έμφραγμα του μυοκαρδίου εξέρχεται με βήτα αποκλειστές. Τα αποτελέσματα επανεκκίνησης αντιπροσωπεύουν τη σημαντικότερη πρόοδο στη θεραπεία της καρδιακής προσβολής εδώ και δεκαετίες.”

Αν και οι βήτα αποκλειστές θεωρούνται γενικά ασφαλείς, μπορούν να προκαλέσουν κόπωση, βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός ρυθμός) και σεξουαλική δυσλειτουργία. Για ασθενείς που λαμβάνουν ήδη πολλά φάρμακα μετά από καρδιακή προσβολή, η αφαίρεση ενός μη χρήσιμου φαρμάκου μπορεί να απλοποιήσει τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής.

Σχετικά με τα σήματα στις γυναίκες

Δημοσιεύτηκε μια υπομελέτη επανεκκίνησης European Heart Journal Ένα άλλο σημαντικό στρώμα έχει προστεθεί. Οι γυναίκες που έλαβαν β-αναστολείς είχαν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου, καρδιακής προσβολής ή νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια από τις γυναίκες που δεν έλαβαν το φάρμακο. Ο ίδιος αυξημένος κίνδυνος δεν παρατηρήθηκε στους άνδρες.

Το εύρημα για το φύλο ήταν ιδιαίτερα σημαντικό μεταξύ των γυναικών που είχαν πλήρως φυσιολογική καρδιακή λειτουργία μετά από καρδιακή προσβολή, που ορίστηκε ως κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας 50 τοις εκατό ή μεγαλύτερο. Σε αυτήν την ομάδα, οι γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με βήτα αναστολείς είχαν 2,7 τοις εκατό υψηλότερο απόλυτο κίνδυνο θανάτου από τις γυναίκες που δεν έλαβαν θεραπεία με βήτα αναστολείς κατά τη διάρκεια 3,7 ετών παρακολούθησης. Οι γυναίκες με ήπια μειωμένη καρδιακή λειτουργία δεν εμφάνισαν τον ίδιο υπερβολικό κίνδυνο.

Τα ευρήματα δεν σημαίνουν ότι οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακα που τους συνταγογραφούν οι ίδιοι. Αυτό υποδηλώνει ότι μια συνταγή που ταιριάζει σε όλους μπορεί να απαιτεί πιο εξατομικευμένη λήψη αποφάσεων μετά από καρδιακή προσβολή, ειδικά για ασθενείς με διατηρημένη καρδιακή λειτουργία.

Η σύγχρονη ιατρική έχει αλλάξει την εξίσωση

«Μετά από ένα έμφραγμα, οι ασθενείς συνήθως συνταγογραφούνται πολλαπλά φάρμακα, τα οποία μπορεί να δυσκολέψουν τη συμμόρφωση», εξηγεί ο Δρ Ibanez. “Οι βήτα αποκλειστές προστέθηκαν αρχικά στην καθιερωμένη θεραπεία επειδή μείωσαν σημαντικά τη θνησιμότητα εκείνη την εποχή. Τα οφέλη τους συνδέθηκαν με μειωμένη καρδιακή ζήτηση οξυγόνου και πρόληψη αρρυθμιών. Αλλά η θεραπεία έχει εξελιχθεί. Σήμερα, οι φραγμένες στεφανιαίες αρτηρίες ανοίγουν γρήγορα και συστηματικά, ενώ μειώνεται σοβαρά ο κίνδυνος τέτοιων επιπλοκών. νέα φάρμακα, αλλά η συνεχής ανάγκη για παλιές θεραπείες σπάνια αμφισβητείται σοβαρά».

Αυτό ήταν το κεντρικό κίνητρο πίσω από την επανεκκίνηση: να ανοίξουμε ξανά γρήγορα τις αρτηρίες και να ελέγξουμε αν ένα παλιό πρότυπο εξακολουθεί να έχει νόημα στην εποχή της σύγχρονης αντίστασης.

“Η δοκιμή σχεδιάστηκε για να βελτιστοποιήσει τη φροντίδα της καρδιακής προσβολής με βάση ισχυρά επιστημονικά στοιχεία και χωρίς εμπορικά ενδιαφέροντα. Αυτά τα αποτελέσματα θα βοηθήσουν στον εξορθολογισμό της θεραπείας, στη μείωση των παρενεργειών και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής για χιλιάδες ασθενείς κάθε χρόνο”, πρόσθεσε ο Δρ Ibanez.

Το REBOOT πραγματοποιήθηκε χωρίς χρηματοδότηση από τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Άλλες σημαντικές δοκιμές προσθέτουν απόχρωση

Η επανεκκίνηση δεν είναι η μόνη πρόσφατη μελέτη που αμφισβητεί τη χρήση βήτα αποκλειστών ρουτίνας μετά από καρδιακή προσβολή. Η δοκιμή REDUCE-AMI, δημοσιευμένο Το 2024, δεν υπήρξε σημαντική μείωση του θανάτου ή άλλης καρδιακής προσβολής μεταξύ ασθενών με διατηρημένη καρδιακή λειτουργία που έλαβαν β-αναστολείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Ωστόσο, η εικόνα δεν είναι ίδια για όλους τους ασθενείς. Οι δοκιμές BETAMI-DANBLOCK που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας το 2025 διαπίστωσαν ότι οι β-αναστολείς μείωσαν τα σύνθετα μέτρα θανάτου και μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα σε επιλεγμένους ασθενείς με καρδιακή προσβολή με διατηρημένη ή ήπια μειωμένη καρδιακή λειτουργία.

Μεμονωμένα στοιχεία ασθενούς αργότερα Μετα-ανάλυση Βοήθησε να διευκρινιστεί η διαφορά. Για ασθενείς με φυσιολογική καρδιακή λειτουργία, που ορίζεται ως κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας τουλάχιστον 50%, οι β-αναστολείς δεν μειώνουν τον θάνατο, την καρδιακή προσβολή ή την καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Ωστόσο, χωριστά συγκεντρωμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με ήπια μειωμένη καρδιακή λειτουργία, με κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας από 40 έως 49 τοις εκατό, μπορεί να ωφεληθούν ακόμη.

Προς πιο εξατομικευμένη φροντίδα καρδιακής προσβολής

Μαζί, τα στοιχεία δείχνουν ένα πιο επιλεκτικό μέλλον για τους β-αναστολείς μετά από καρδιακή προσβολή. Είναι σημαντικά για πολλούς ασθενείς, ειδικά εκείνους με μειωμένη καρδιακή λειτουργία ή άλλες ιατρικές παθήσεις που τις απαιτούν. Αλλά για τους ασθενείς που αναρρώνουν από μια περίπλοκη καρδιακή προσβολή με φυσιολογική λειτουργία άντλησης, η συνήθης συνταγή των β-αναστολέων βρίσκεται τώρα υπό σοβαρό έλεγχο.

Η αλλαγή ταιριάζει με μια μεγαλύτερη κίνηση στη φροντίδα της καρδιάς: όχι απλώς προσθέτοντας περισσότερα φάρμακα, αλλά ρωτάμε ποιες θεραπείες εξακολουθούν να είναι σημαντικές για τους σημερινούς ασθενείς. Για εκατομμύρια επιζώντες καρδιακής προσβολής, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει λιγότερα χάπια, λιγότερες παρενέργειες και ένα σχέδιο αποκατάστασης πιο προσεκτικά προσαρμοσμένο στους μεμονωμένους κινδύνους.

Σύνδεσμος πηγής