Η εκρηκτική ανάπτυξη της σεμαγλουτίδης (Ozempic και Wegovi) που χρησιμοποιούμε μετά την έγκριση του FDA για χρόνια διαχείριση βάρους το 2021 συνοδεύτηκε από μια άλλη τάση που τράβηξε την προσοχή των ερευνητών: μια δραματική αύξηση στα κέντρα ελέγχου δηλητηριάσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Τζόρνταν Μίλερ, τότε μεταπτυχιακός φοιτητής στο UT San Antonio, ήθελε να μάθει εάν η αύξηση στον έλεγχο των δηλητηριάσεων συνδέεται άμεσα με την αυξημένη έγκριση της σεμαγλουτίδης από τον FDA ή αν ο χρόνος ήταν απλώς σύμπτωση.
Αρχικά εισήχθησαν ως θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2, οι αγωνιστές υποδοχέων που μοιάζουν με γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1RAs) κέρδισαν γρήγορα δημοτικότητα αφού η FDA ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη για τη διαχείριση του βάρους. Καθώς η ζήτηση για το φάρμακο επιταχύνθηκε, τα κέντρα ελέγχου δηλητηριάσεων άρχισαν επίσης να αναφέρουν αύξηση των κλήσεων, η σεμαγλουτίδη πολύ περισσότερο από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
“Ένα από αυτά ήταν αυτή η μάλλον περίεργη κατηγορία σεμαγλουτίδης”, δήλωσε ο David Hahn, σύμβουλος έρευνας του Miller και καθηγητής Romo Edowed στο Τμήμα Στατιστικής και Επιστήμης Δεδομένων του UT San Antonio. «Υποψιαζόμασταν ότι ο αριθμός των κλήσεων εκτινάχθηκε στα ύψη λόγω κακής χρήσης και κακής διαχείρισης αυτού του φαρμάκου και ότι αυτό μπορεί να ευθύνεται για την έγκριση αυτού του φαρμάκου από την FDA για τη διαχείριση βάρους».
Δουλεύοντας με τον Hahn μέσω της προπτυχιακής ερευνητικής υποτροφίας ενός καθηγητή, ο Miller συνεργάστηκε με τους ερευνητές της Long School of Medicine Robert S. Miller, Pharm.D, ανώτερος ειδικός σε δεδομένα δηλητηριάσεων, και τον Sean M. Varney, MD, καθηγητή επείγουσας ιατρικής και ιατρικό διευθυντή του South Texas Poison Data National.
Ο Miller παρουσίασε αργότερα την έρευνα στο συνέδριο Los Datos του UT San Antonio, όπου το έργο κέρδισε την πρώτη θέση.
Οι κλήσεις ελέγχου δηλητηριάσεων ανεβαίνουν δραματικά
Πριν από το 2021, τα κέντρα δηλητηριάσεων σε εθνικό επίπεδο θα χειρίζονται συνήθως 1.000 έως 1.500 περιπτώσεις που σχετίζονται με το GLP-1RA ετησίως. Μετά τα μέσα του 2021, αυτός ο αριθμός σχεδόν διπλασιάστηκε και μέχρι το 2023 τα κέντρα δηλητηριάσεων κατέγραψαν περισσότερες από 8.000 κλήσεις που σχετίζονται με το GLP-1RA.
Αν και οι περισσότερες περιπτώσεις περιλαμβάνουν τυχαία δοσολογία ή θεραπευτικά λάθη και όχι εσκεμμένη κακή χρήση, το τεράστιο μέγεθος της αύξησης εξέπληξε την ερευνητική ομάδα.
«Δεν περίμενα ότι η σεμαγλουτίδη θα ήταν τόσο απίστευτα αποτελεσματική, δεδομένου του τρόπου με τον οποίο το φάρμακο παρακολουθούσε την ανάπτυξη», θυμάται ο Τζόρνταν Μίλερ. “Νόμιζα ότι θα οδηγούσε το πακέτο, αλλά ήταν σοκαριστικό. Από την άλλη πλευρά, είναι λογικό με όλη την προσοχή των μέσων ενημέρωσης.”
Ο Χαν είπε ότι το έργο δείχνει πώς η επιστήμη των δεδομένων μπορεί να αποκαλύψει σημαντικές τάσεις για τη δημόσια υγεία αντί να παράγει απλώς στατιστικές.
«Αυτή η εργασία καταδεικνύει την ποσοτική επίδραση αυτών των φαρμάκων στη δημόσια υγεία», είπε. “Τα στατιστικά στοιχεία, η επιστήμη δεδομένων, η ανάλυση, η μηχανική μάθηση και η τεχνητή νοημοσύνη έχουν να κάνουν με το να βοηθήσουμε τους ανθρώπους. Τα χρησιμοποιούμε για να μετατρέψουμε οποιοδήποτε πεδίο δεδομένων σε ουσιαστικές πληροφορίες και ενημερωμένη δράση. Χωρίς αυτή την εστίαση, ηχεί κούφια — αριθμοί χωρίς πραγματικό αντίκτυπο.”
Ένα ερευνητικό ερώτημα που απέδωσε
Το έργο ξεκίνησε αφού ο Μίλερ αποφάσισε να ρωτήσει έναν καθηγητή για μια πιθανή ερευνητική ευκαιρία, ένα βήμα που σχεδόν απέφυγε.
«Δεν χάνεις τίποτα ρωτώντας», είπε. “Αν έχετε έναν καθηγητή με τον οποίο πραγματικά τα πηγαίνετε καλά ή θαυμάζετε, δεν χάνετε τίποτα ρωτώντας τι εργάζονται ή αν έχουν χώρο για έναν βοηθό ερευνητή. Ήμουν πολύ τυχερός που ο Δρ Hahn είπε, “Είμαι εδώ για να βοηθήσω — επιλέξτε αυτό που θέλετε να δουλέψετε.”
Η ανάλυση της ομάδας έδειξε ότι η έγκριση της σεμαγλουτίδης από τον FDA για τη διαχείριση του βάρους σηματοδότησε ένα σαφές σημείο καμπής. Τόσο ο αριθμός όσο και ο τύπος των κλήσεων ελέγχου δηλητηριάσεων έχουν αλλάξει σημαντικά μετά την έγκριση, αντανακλώντας την ταχεία επέκταση της χρήσης σεμαγλουτίδης από άτομα με διαβήτη σε πολύ μεγαλύτερο πληθυσμό για απώλεια βάρους.
«Όταν τα φάρμακα GLP-1 (RA) διατίθενται στην αγορά σε διαβητικούς, είναι εντελώς διαφορετική ιστορία σε σχέση με το πότε το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη διαχείριση βάρους», εξήγησε ο Χαν. “Έπρεπε, λοιπόν, να προσδιορίσουμε τον όγκο των αποδεικτικών στοιχείων που προέρχονται από την έγκριση του FDA και πώς να περιορίσουμε τους κινδύνους. Έπρεπε να εκπαιδεύσουμε καλύτερα το κοινό γιατί η συμπεριφορά αυτού του φαρμάκου στο σώμα μας και η μακροπρόθεσμη ασφάλειά του δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητή.”
Τα προλαμβανόμενα σφάλματα δοσολογίας οδηγούν σε πολλές περιπτώσεις
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι πολλές από τις δηλητηριάσεις θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί με καλύτερη εκπαίδευση των ασθενών. Η σεμαγλουτίδη έχει σχεδιαστεί για ένεση μία φορά την εβδομάδα, όχι καθημερινά. Οι ασθενείς ξεκινούν επίσης θεραπεία με χαμηλές δόσεις που αυξάνονται σταδιακά με την πάροδο του χρόνου.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι δύο κοινά λάθη είναι η λήψη του φαρμάκου καθημερινά αντί για εβδομαδιαία και η άμεση έναρξη με την υψηλότερη δόση αντί να ακολουθείται το προτεινόμενο πρόγραμμα βήμα προς βήμα.
«Μπορείς να φανταστείς κάτι που θέλεις να κάνεις, και θα τα καταφέρεις και επτά φορές περισσότερο από όσο υποτίθεται;» Jordan Miller Dr.
Σύμφωνα με τον Miller και τον Hahn, η βελτίωση της εκπαίδευσης σε κάθε βήμα της διαδικασίας συνταγογράφησης, από το ιατρείο μέχρι τον πάγκο του φαρμακείου, θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη πολλών από αυτά τα λάθη της φαρμακευτικής αγωγής.
Η μελέτη παρουσιάστηκε ως εξώφυλλο ΣημασίαΕμβληματικό περιοδικό της Βασιλικής Στατιστικής Εταιρείας και της Αμερικανικής Στατιστικής Εταιρείας. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν επίσης Journal of Medical ToxicologyΕπίσημη Εφημερίδα του Αμερικανικού Κολλεγίου Ιατρικής Τοξικολογίας.
