Ένα «θαυματουργό φάρμακο» που μπορεί να αποτρέψει τη νόσο του Αλτσχάιμερ μπορεί να καθυστερήσει τα συμπτώματα που καταστρέφουν τη ζωή έως και τρία χρόνια, δείχνουν νέα δεδομένα.
Προηγούμενες δοκιμές του donanemab έδειξαν ότι τα οφέλη, τα οποία εμφανίζονται στο 35 τοις εκατό των ασθενών, διαρκούν μόνο τέσσερις έως επτά μήνες.
Αλλά μια νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο Διεθνές Συνέδριο της Ένωσης Αλτσχάιμερ (AAIC) στο Λονδίνο δείχνει ότι όχι μόνο καθυστερεί τα προβλήματα μνήμης και σκέψης, αλλά προστατεύει και από τις βλάβες που συνδέονται με τη νόσο.
Η θεραπεία – που χορηγείται με έγχυση – έχει άδεια χρήσης στο Ηνωμένο Βασίλειο από το 2024, αλλά δεν είναι διαθέσιμη στο NHS.
Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) έκρινε τα οφέλη «πολύ μικρά» για να δικαιολογήσει το κόστος.
Υπάρχουν επίσης σοβαρές ανησυχίες για τις παρενέργειες του φαρμάκου, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή αιμορραγία στον εγκέφαλο.
Τρεις θάνατοι που σχετίζονται με αυτή την επιπλοκή έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που συμμετείχαν σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές του φαρμάκου.
Το ποσοστό θνησιμότητας ήταν λιγότερο από δύο στους 1.000 που συμμετείχαν στη δοκιμή.
Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι προστατεύει από την άνοια για έως και τρία χρόνια
Ωστόσο, τα νέα ευρήματα που παρουσιάζονται ενδέχεται να ενισχύσουν το επιχείρημα ότι το donanemeb είναι καλή σχέση ποιότητας-τιμής.
Η νέα μελέτη παρακολούθησε 1.200 ασθενείς με άνοια, περίπου οι μισοί από τους οποίους έλαβαν θεραπεία με δονανεμάμπη, για 18 μήνες.
Οι επιστήμονες συνέκριναν τα αποτελέσματά τους με μια αντίστοιχη ομάδα παρόμοιων ασθενών που δεν έλαβαν το φάρμακο, αξιολογώντας τους χρησιμοποιώντας μια κλίμακα αξιολόγησης άνοιας που ελέγχει τη μνήμη και τη σκέψη.
Στο τέλος των 18 μηνών, εκείΥπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ασθενών που έλαβαν donanemeb και εκείνων που δεν έλαβαν.
Τρία χρόνια μετά, η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων έχει διπλασιαστεί.
Οι ερευνητές σημείωσαν επίσης ότι το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι καταστέλλει το tau, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται φυσικά στον εγκέφαλο, η οποία έχει συνδεθεί με τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Βοηθά συνήθως τα εγκεφαλικά κύτταρα να λειτουργούν σωστά, αλλά δεκαετίες έρευνας έχουν δείξει ότι τα επίπεδα ταυ αυξάνονται σε άτομα με τη νόσο.
Οι επιστήμονες μπορούν να ανιχνεύσουν υψηλά επίπεδα ταυ αναζητώντας μια ένωση που ονομάζεται p-tau217 στο αίμα.
Μετά από 17 μήνες θεραπείας, Τα επίπεδα του p-tau217 μειώθηκαν σημαντικά, ωστόσο παρέμειναν αυξημένα σε ασθενείς που δεν έλαβαν το φάρμακο.
Επιπλέον, οι σαρώσεις εγκεφάλου έδειξαν ότι τα επίπεδα των επιβλαβών πλακών αμυλοειδούς – το δεύτερο χαρακτηριστικό της νόσου του Αλτσχάιμερ – μειώθηκαν κατά 90 τοις εκατό σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση.
Η Hilary Evans-Newton, διευθύνουσα σύμβουλος του Alzheimer’s Research UK, σημείωσε ότι τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα οφέλη της donanemeb «μπορεί να επιμείνουν για χρόνια μετά το τέλος της θεραπείας».
«Αυτό ενισχύει τις αυξανόμενες ενδείξεις ότι τόσο το donanemab όσο και το lecanemab, που έχουν ήδη άδεια χρήσης στο Ηνωμένο Βασίλειο, μπορούν να επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ μακροπρόθεσμα και να έχουν μεγαλύτερο όφελος όταν η νόσος ξεκινήσει νωρίς».
Ο Δρ Richard Oakley, αναπληρωτής διευθυντής έρευνας και καινοτομίας στην Εταιρεία Αλτσχάιμερ, δήλωσε: «Το Donanemab έχει γίνει η δεύτερη θεραπεία που εγκρίνεται στο Ηνωμένο Βασίλειο για την πρώιμη έναρξη της νόσου του Αλτσχάιμερ, αλλά δεν είναι ακόμη διαθέσιμη μέσω του NHS.
Με την πάροδο του χρόνου, καθώς τα στοιχεία αυξάνονται, νέα ευρήματα ασφάλειας και μέθοδοι παράδοσης μπορεί να αποτελέσουν τη βάση για μελλοντική ελπίδα.
«Αλλά, η πραγματικότητα είναι ότι ακόμα κι αν η δονανεμάμπ ήταν διαθέσιμη στο NHS αύριο, το σύστημα υγείας μας δεν είναι έτοιμο να το παραδώσει. Ανά πάσα στιγμή, το ένα τρίτο των ατόμων με άνοια στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν έχει διαγνωστεί και οι υπηρεσίες δεν είναι εξοπλισμένες με το προσωπικό και τον εξοπλισμό που απαιτούνται για την ταχεία διάγνωση περισσότερων ατόμων και την παρακολούθηση των ατόμων καθώς γίνονται διαθέσιμες νέες θεραπείες».
«Πρέπει να δούμε επείγουσες επενδύσεις στην προετοιμασία συστημάτων υγείας για την παροχή νέων θεραπειών, σε συνδυασμό με σαφείς εθνικούς στόχους για έγκαιρη και ακριβή διάγνωση για να διασφαλίσουμε ότι τα σωστά άτομα έχουν πρόσβαση στη σωστή θεραπεία όταν είναι πιο αποτελεσματική.
«Πρέπει επίσης να δούμε μελέτες που χρησιμοποιούν το donanemab και το lecanemab στο NHS για να κατανοήσουμε περισσότερα σχετικά με το πώς αυτές οι θεραπείες μπορούν να παραδοθούν και να παρακολουθούνται πιο αποτελεσματικά».
Εκτιμάται ότι ένα εκατομμύριο άνθρωποι στο Ηνωμένο Βασίλειο ζουν με άνοια – από την οποία το Αλτσχάιμερ είναι ο πιο κοινός τύπος – και ο αριθμός αυτός αναμένεται να αυξηθεί σε 1,4 εκατομμύρια μέχρι το 2040.
Τον Απρίλιο, μια σημαντική ανασκόπηση διαπίστωσε ότι η δονανεμάμπη μπορεί να προσφέρει περιορισμένο μόνο όφελος στους ασθενείς.
Ερευνητές από το Cochrane Collaboration εξέτασαν 17 δοκιμές που αφορούσαν περισσότερους από 20.000 ασθενείς που έπαιρναν φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για την αφαίρεση των αμυλοειδών πρωτεϊνών από τον εγκέφαλο.
Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι θεραπείες θα μπορούσαν να επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ, αλλά το αποτέλεσμα ήταν «πολύ κάτω» από αυτό που θα χρειάζονταν οι ασθενείς για να παρατηρήσουν ένα σαφές όφελος.
Το φάρμακο έχει επίσης συνδεθεί με κινδύνους, όπως οίδημα εγκεφάλου και αιμορραγία – αν και υποστηρίζεται ότι οι ειδικοί εργάζονται για να κάνουν το φάρμακο «πιο ανεκτό».
Το Donanemeb απαιτεί τακτικές εγχύσεις – κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες – με pΗ θεραπεία με rivate κοστίζει χιλιάδες λίρες κάθε χρόνο.
