Έκθεση: Η αναθεώρηση της FDA για την ασφάλεια των χαπιών για την άμβλωση θα μπορούσε να ολοκληρωθεί έως τον Σεπτέμβριο

Σε «αρκετά μέλη του Κογκρέσου» φέρεται να έχουν ενημερωθεί ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα ολοκληρώσει μια αναθεώρηση ασφάλειας του χαπιού άμβλωσης μιφεπριστόνη μέχρι τον Σεπτέμβριο.

βουλευτής που επιθυμεί να διατηρήσει την ανωνυμία του είπε Το καθημερινό σήμα των εξελίξεων έρχεται καθώς οι συντηρητικοί και οι υπέρμαχοι της ζωής πιέζουν την υπηρεσία να ακυρώσει έναν κανονισμό της εποχής Μπάιντεν που επιτρέπει την αποστολή χαπιών για την άμβλωση ταχυδρομικώς χωρίς προσωπική συνάντηση.

Ο FDA ενέκρινε για πρώτη φορά τη μιφεπριστόνη το 2000, ταξινομώντας την εγκυμοσύνη ως «ασθένεια». Εκείνη την εποχή, οι περιορισμοί στα φάρμακα, που ονομάζονταν στρατηγικές αξιολόγησης κινδύνου και μετριασμού (REMS), απαιτούσαν μόνο οι γιατροί να συνταγογραφούν το φάρμακο, απαιτούσαν τρεις προσωπικές επισκέψεις πριν το κάνουν και απαιτούσαν να αναφέρουν σοβαρές παρενέργειες.

Έκτοτε, οι κανόνες ασφαλείας ανατράπηκαν σταδιακά, συμπεριλαμβανομένου του 2016, όταν ο οργανισμός είπε ότι οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας θα πρέπει να αναφέρουν μόνο θανάτους.

Η κυβέρνηση Μπάιντεν που ήταν υπέρ των αμβλώσεων ανέστειλε προσωρινά την απαίτηση για πρόσωπο το 2021 και έκανε την αλλαγή μόνιμη το 2023 ως πράξη περιφρόνησης, αφού το Ανώτατο Δικαστήριο απέρριψε την απαίτηση. Roe εναντίον Wade. Το πρόγραμμα ταχυδρομικών παραγγελιών του FDA επέτρεπε στους παρόχους αμβλώσεων στις μπλε πολιτείες να ταχυδρομούν φάρμακα για την άμβλωση σε πολιτείες με νόμους υπέρ της ζωής και οι μπλε πολιτείες αποδέχθηκαν αυτήν την απόφαση.νόμους ασπίδας«Προστασία των παρόχων αμβλώσεων από αρνητικές αγωγές στις κόκκινες πολιτείες.

Στη συνέχεια, έχουν προκύψει επίσης πολλές περιπτώσεις όπου οι δράστες αγοράζουν χάπια για την άμβλωση στο Διαδίκτυο και εξαναγκάζουν ή εξαναγκάζουν τις γυναίκες να πάρουν αυτά τα φάρμακα.

ΣΧΕΤΙΚΟ: Ο Διαδικτυακός Χάρτης Παρακολουθεί τους «τραμπούκους» που αναγκάζουν τις έγκυες γυναίκες να παίρνουν χάπια για την έκτρωση

Σύμφωνα με την έκθεση Signal:

Νωρίτερα αυτό το μήνα, τα μέλη της Επιτροπής Πιστώσεων της Βουλής εξέτασαν μια διάταξη στο νομοσχέδιο χρηματοδότησης USDA-FDA που θα καταργούσε έναν κανόνα της εποχής Μπάιντεν που επέτρεπε την έκδοση χαπιών για την άμβλωση μέσω ταχυδρομείου. Ωστόσο, αποφάσισαν αντ ‘αυτού να περιμένουν την FDA να δημοσιεύσει την έκθεση ανασκόπησης ασφάλειας.

«Εάν η FDA διαπιστώσει ότι τα χάπια για την άμβλωση δεν είναι ασφαλή με βάση την ανασκόπηση των δεδομένων, μπορεί στη συνέχεια να ενημερώσει το πρόγραμμα φαρμάκων υψηλού κινδύνου, τη Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Μετριασμού, για να επαναφέρει την απαίτηση για προσωπική χορήγηση μιφεπριστόνης», αναφέρει η έκθεση.

Οι υποστηρικτές της ζωής και οι συντηρητικοί Ρεπουμπλικάνοι πίεσαν τον FDA του Προέδρου Τραμπ να επανεξετάσει την ασφάλεια της μιφεπριστόνης μετά τη δημοσίευση μιας έκθεσης τον περασμένο Απρίλιο που βρήκε το 11 τοις εκατό των γυναικών εμπειρία σήψη, λοίμωξη, αιμορραγία ή άλλη σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εντός 45 ημερών μετά από μια χημική έκτρωση που σημαντικά υψηλότερο από το λιγότερο από 0,5 τοις εκατό στις κλινικές δοκιμές που αναφέρονται στην εγκεκριμένη από την FDA ετικέτα φαρμάκου.


Η Πολιτεία της Λουιζιάνα με τη Rosalie Markesic, τη γυναίκα που ισχυρίζεται ο φίλος της μπόρεσε να παραγγείλει φάρμακα για την άμβλωση μέσω Διαδικτύου από την Καλιφόρνια και να την αναγκάσει να πάρει τα χάπια — επίσης μηνύουν τον FDA για τους κανονισμούς για τις ταχυδρομικές παραγγελίες.

Τον Μάιο, το Ανώτατο Δικαστήριο επέτρεψε να συνεχιστεί το πρόγραμμα αμβλώσεων μέσω ταχυδρομείου, ενώ συνεχίζονταν οι νομικές αμφισβητήσεις στα κατώτερα δικαστήρια. Οι συντηρητικοί δικαστές Samuel Alito και Clarence Thomas διαφώνησαν με τον Thomas. επιστολή ότι δύο φαρμακευτικές εταιρείες, η Danco Laboratories και η GenBioPro, δεν δικαιούνται δικαστική αγωγή για να αποτρέψουν «διαφυγόντα κέρδη από την εγκληματική τους επιχείρηση».

Η FDA υπό την κυβέρνηση Τραμπ δεν έχει κάνει πολλά για να αντιμετωπίσει την ουσία της υπόθεσης, αλλά αντίθετα ζήτησε από τα δικαστήρια να επιτρέψουν τη συνέχιση του προγράμματος αμβλώσεων μέσω ταχυδρομείου όσο ο οργανισμός διεξάγει έλεγχος ασφαλείας mifepristone, μια θέση που έχει προκαλέσει οργή από την κοινότητα υπέρ της ζωής. Οι παραγωγοί ναρκωτικών Danco Laboratories και GenBioPro κατονομάστηκαν ως κατηγορούμενοι στην υπόθεση και είπαν ότι η αναστολή των αμβλώσεων μέσω ταχυδρομείου θα τους έβλαπτε οικονομικά. Οι φαρμακευτικές εταιρείες άσκησαν έφεση στο Ανώτατο Δικαστήριο μετά την αναστολή του κανόνα άμβλωσης μέσω αλληλογραφίας από το Fifth Circuit.

Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) δεν απάντησε στο αίτημα της Daily Signal για σχολιασμό. Το Breitbart News ζήτησε επίσης σχόλιο και δεν είχε λάβει απάντηση μέχρι τη στιγμή της δημοσίευσης.

Η εκπρόσωπος Τύπου του Λευκού Οίκου Άλισον Σούστερ είπε στο δημοσίευμα ότι η κυβέρνηση Τραμπ «…διεξαγωγή ενδελεχούς ανασκόπησης της μιφεπριστόνης ως απάντηση σε εκτεταμένες ανησυχίες για την ασφάλεια, τηρώντας τα υψηλότερα επιστημονικά πρότυπα».

«Αυτή η επιστημονική επιθεώρηση ασφάλειας Gold Standard από τον FDA, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, είναι μόνο ένα παράδειγμα της πλήρους δέσμευσης του Προέδρου Τραμπ να αξιολογήσει διεξοδικά τα νέα φάρμακα για να διασφαλίσει την υγεία και την ασφάλεια όλων των Αμερικανών», είπε ο Schuster.

Το 2023, το Ινστιτούτο Guttmacher βαθμολογήθηκε ότι οι φαρμακευτικές αμβλώσεις αντιπροσωπεύουν το 63 τοις εκατό όλων των αμβλώσεων στο δημόσιο σύστημα υγείας των ΗΠΑ. Αυτό το ποσοστό είναι αυξημένο από περίπου 53 τοις εκατό το 2020 και 39 τοις εκατό το 2017. Η έκθεση δεν περιλαμβάνει χάπια άμβλωσης που λαμβάνονται μέσω υπόγειος εθνικά και διεθνή δίκτυα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που στέλνω χάπια για γυναίκες σε πολιτείες με περιορισμούς στις αμβλώσεις.

Η οργάνωση υπέρ των αμβλώσεων εκτιμά ότι 91.000 αμβλώσεις τηλεϊατρικής πραγματοποιήθηκαν σε μπλε πολιτείες το 2025. νόμους ασπίδας άτομα σε πολιτείες με περιορισμούς στις αμβλώσεις.

Για ιατρική άμβλωση, μιφεπριστόνη μπλοκ η επίδραση της προγεστερόνης, την οποία παράγει το σώμα της μητέρας για να τροφοδοτήσει την εγκυμοσύνη. Όταν η προγεστερόνη μπλοκάρεται, η επένδυση της μήτρας της μητέρας διασπάται και το αναπτυσσόμενο μωρό αποκόπτεται από τη λήψη αίματος και διατροφής και στη συνέχεια πεθαίνει μέσα στη μήτρα. Το φάρμακο μισοπροστόλη (ονομάζεται επίσης Cytotec) προκαλεί στη συνέχεια συσπάσεις και αιμορραγία, αποβάλλοντας το μωρό από τη μήτρα της μητέρας.

Η Κάθριν Χάμιλτον είναι πολιτική αρθρογράφος του Breitbart News. Μπορείτε να την ακολουθήσετε στο X @thekat_hamilton.



Σύνδεσμος πηγής