Εν μέσω αυξανόμενων παγκόσμιων ανησυχιών για την ποιότητα των φαρμάκων και την ασφάλεια των ασθενών, το Υπουργείο Υγείας της Ινδίας εξέδωσε απόφαση σύμφωνα με την οποία όλα τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των σιροπιών για τον βήχα, θα απαιτούν πλέον συνταγή γιατρού, αυστηροποιώντας σημαντικά τη ρυθμιστική εποπτεία αυτών των σκευασμάτων.
Φωτογραφία: Ευγενική ευγένεια, Pexels
Βασικά σημεία
- Το Υπουργείο Υγείας της Ένωσης έχει καταστήσει υποχρεωτικό για όλους τους τύπους σιροπιού να πωλούνται με ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένου του σιροπιού για τον βήχα, για να ενισχύσει την ασφάλεια των ασθενών.
- Αυτή η τροποποίηση, που κοινοποιήθηκε μέσω των Κανόνων για τα Φάρμακα (Πέμπτη Τροποποίηση) του 2026, θέτει τα σκευάσματα που βασίζονται σε σιρόπι υπό αυστηρότερο ρυθμιστικό έλεγχο.
- Αυτή η απόφαση έρχεται στον απόηχο του αυξημένου παγκόσμιου ελέγχου των από του στόματος υγρών σκευασμάτων λόγω των αναφορών παιδικών θανάτων που συνδέονται με μόλυνση.
- Ο νέος κανόνας στοχεύει στη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας και της ρυθμιστικής εποπτείας, διασφαλίζοντας ότι οι κατασκευαστές και οι πωλητές συμμορφώνονται με αυστηρότερες απαιτήσεις αδειοδότησης και ποιοτικού ελέγχου.
Εν μέσω ανησυχιών για την ποιότητα των φαρμάκων και την ασφάλεια των ασθενών, το Υπουργείο Υγείας της Ένωσης τροποποίησε τους κανόνες για να αποτρέψει την πώληση σιροπιού, συμπεριλαμβανομένου του σιροπιού για τον βήχα, χωρίς ιατρική συνταγή.
Επίσημες πηγές ανέφεραν ότι αυτό το βήμα στοχεύει να θέσει τα σκευάσματα που βασίζονται σε σιρόπι, συμπεριλαμβανομένου του σιροπιού για τον βήχα, υπό αυστηρότερη ρυθμιστική εποπτεία.
Νέο ρυθμιστικό πλαίσιο
Η τροποποίηση έχει κοινοποιηθεί μέσω των Κανόνων περί Φαρμάκων (Πέμπτη Τροποποίηση) του 2026 που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα. Η τροποποίηση τίθεται σε ισχύ αμέσως από την ημερομηνία δημοσίευσής της.
Σύμφωνα με την κοινοποίηση που εκδόθηκε από το Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας, η λέξη «σιρόπι» έχει διαγραφεί από τη ρήτρα 7 στη στήλη «Κλάση φαρμάκων» στο Παράρτημα Κ των Κανόνων για τα Ναρκωτικά, 1945.
Το Παράρτημα Κ προσδιορίζει τις κατηγορίες φαρμάκων που εξαιρούνται από ορισμένες διατάξεις σχετικά με την παρασκευή, την πώληση και τη διανομή βάσει του νόμου και των κανόνων για τα φάρμακα και τα καλλυντικά, με την επιφύλαξη προδιαγεγραμμένων προϋποθέσεων.
Διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών
Η κίνηση αυτή ακολουθεί ένα προσχέδιο κοινοποίησης που εξέδωσε η κυβέρνηση τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους, ζητώντας αντιρρήσεις και προτάσεις από τους ενδιαφερόμενους.
Το υπουργείο είπε ότι τα σχόλια του κοινού ελήφθησαν υπόψη πριν οριστικοποιηθεί η τροποποίηση μετά από διαβούλευση με το Drugs Technical Advisory Board (DTAB), το ανώτατο νομικό όργανο της χώρας για τεχνικά θέματα που σχετίζονται με τα ναρκωτικά.
Η απόφαση έρχεται στο πλαίσιο του αυξημένου ρυθμιστικού ελέγχου των σιροπιών για τον βήχα και άλλων πόσιμων υγρών σκευασμάτων τα τελευταία χρόνια μετά από αναφορές παιδικών θανάτων που συνδέονται με μόλυνση σε πολλές χώρες.
Σύμφωνα με πηγές, η τελευταία τροποποίηση αναμένεται να ενισχύσει την ιχνηλασιμότητα και τη ρυθμιστική εποπτεία των φαρμάκων με βάση το σιρόπι διασφαλίζοντας ότι οι κατασκευαστές και οι πωλητές συμμορφώνονται με πιο αυστηρές απαιτήσεις αδειοδότησης και ποιοτικού ελέγχου.