Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ξεκίνησε έρευνα για την εικαζόμενη προμήθεια πλαστών ενέσεων ωκυτοκίνης στην Κότα της Ινδίας, μετά τον τραγικό θάνατο πέντε γυναικών μετά από τοκετούς με καισαρική τομή, προκαλώντας ταχεία ρυθμιστική δράση κατά των κατασκευαστών.
Λάβετε υπόψη ότι αυτή η εικόνα δημοσιεύεται μόνο για αντιπροσωπευτικούς σκοπούς. Φωτογραφία: Φωτογραφία της Annie
Βασικά σημεία
- Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναζήτησε πληροφορίες από την Ινδία σχετικά με τις ψεύτικες ενέσεις ωκυτοκίνης που συνδέονται με τους θανάτους πέντε γυναικών στην Κότα.
- Οι άδειες κατασκευής των μονάδων της Jackson Laboratories στο Punjab και στο Himachal Pradesh ακυρώθηκαν μετά από επιθεωρήσεις.
- Η ινδική κυβέρνηση διερευνά θανάτους και μολύνσεις που αναφέρθηκαν στα νοσοκομεία της Κότα.
- Η ρυθμιστική δράση υπογραμμίζει την πολιτική μηδενικής ανοχής της Ινδίας κατά των παραβιάσεων της ποιότητας των ναρκωτικών.
- Οι επικοινωνίες του ΠΟΥ αποτελούν μέρος ρουτίνας της παγκόσμιας φαρμακοεπαγρύπνησης και δεν αποτελούν εύρημα κατά του προϊόντος ή του κατασκευαστή.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναζήτησε πληροφορίες από την κυβέρνηση της Ινδίας σχετικά με την εικαζόμενη παροχή ψευδών ενέσεων ωκυτοκίνης σε κρατικά νοσοκομεία της Κότα από διανομέα φαρμάκων, η οποία οδήγησε στον θάνατο πέντε γυναικών μετά από καισαρική τομή τον Μάιο.
Οι άδειες παραγωγής των μονάδων της Jackson Laboratories στο Punjab και στο Himachal Pradesh έχουν ακυρωθεί μετά από κοινές επιθεωρήσεις που διενεργήθηκαν από τον Κεντρικό Οργανισμό Ελέγχου Προτύπων Ναρκωτικών (CDSCO) και τους αντίστοιχους κρατικούς ρυθμιστικούς φορείς ναρκωτικών.
Η κυβερνητική ενέργεια έρχεται εν μέσω έρευνας για θανάτους γυναικών μετά τον τοκετό και την αναφορά λοιμώξεων σε ορισμένα νοσοκομεία της Κούτα, με τις ενέσεις ωκυτοκίνης που έγιναν από την εταιρεία να συνδέονται με τους θανάτους.
Κυβερνητική απάντηση και ρυθμιστικές ενέργειες
Πηγές του Υπουργείου Υγείας εξήγησαν ότι αυτή ήταν μια συνηθισμένη επικοινωνία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για τον προσδιορισμό των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και δεν θα έπρεπε να θεωρηθεί ως εύρημα κατά του προϊόντος ή του κατασκευαστή.
Ανώτεροι αξιωματούχοι του Υπουργείου Υγείας της Ένωσης δήλωσαν ότι το Κέντρο ζήτησε επίσης μια λεπτομερή έκθεση από την κυβέρνηση του Ρατζαστάν για να διαπιστωθούν γεγονότα σχετικά με το θέμα.
Σύμφωνα με αξιωματούχους, η CDSCO, μαζί με τις ρυθμιστικές αρχές των ναρκωτικών Punjab και Himachal Pradesh, διεξήγαγαν λεπτομερείς επιθεωρήσεις στις εγκαταστάσεις παραγωγής της Jackson Laboratories για να αξιολογήσουν τη συμμόρφωση με τις «Καλές πρακτικές παραγωγής» ή την GMP.
Με βάση τις ελλείψεις που παρατηρήθηκαν κατά τις επιθεωρήσεις και τις συστάσεις των κοινών ομάδων επιθεώρησης, οι αρμόδιες κρατικές αρχές αδειοδότησης ακύρωσαν τις άδειες κατασκευής των εν λόγω μονάδων, ανέφεραν.
Δέσμευση για ποιοτική και συνεχή έρευνα
Αξιωματούχοι δήλωσαν ότι η ρυθμιστική δράση αντικατοπτρίζει την προσέγγιση μηδενικής ανοχής της κυβέρνησης για παραβιάσεις των προτύπων ποιότητας και παραγωγής στον φαρμακευτικό τομέα.
Πρόσθεσαν ότι το θέμα μελετάται περαιτέρω και θα ληφθούν πρόσθετα μέτρα σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη και τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την κυβέρνηση σχετικά με τις ενέσεις ωκυτοκίνης και τους θανάτους στην Κούτα.
Πηγές του υπουργείου ανέφεραν ότι οι επικοινωνίες του ΠΟΥ αποτελούν μέρος ρουτίνας του παγκόσμιου μηχανισμού παρακολούθησης και ρυθμιστικής εποπτείας των ναρκωτικών.
Είπαν ότι ο οργανισμός αναζητά τακτικά πληροφορίες από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές για να προσδιορίσει εάν τέτοια περιστατικά περιορίζονται σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία ή εάν θα μπορούσαν να υπάρξουν επιπτώσεις σε άλλες χώρες όπου μπορεί να έχει διανεμηθεί το προϊόν.
Οι αξιωματούχοι τόνισαν ότι το αίτημα του ΠΟΥ δεν θα πρέπει να ερμηνεύεται ως εύρημα κατά του προϊόντος ή του κατασκευαστή, αλλά ως μέρος της τυπικής διεθνούς διαδικασίας για την αξιολόγηση πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία.
Πέντε γυναίκες πέθαναν μεταξύ 5 και 17 Μαΐου στο JK Lone Hospital και στο Super Specialty Ward του Κυβερνητικού Ιατρικού Κολλεγίου στην Κότα του Ρατζαστάν, μετά από καισαρική τομή.