Μια νεοσύστατη εταιρεία στο Λονδίνο πρόκειται να δοκιμάσει ένα φάρμακο σε έξι νοσοκομεία του NHS που θα μπορούσε να αποτρέψει απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες σε άτομα που υποβάλλονται σε ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου.
Η Poolbeg Pharma είπε ότι το από του στόματος φάρμακο POLB 001 θα μπορούσε να κάνει τη θεραπεία του καρκίνου του αίματος ασφαλέστερη προλαμβάνοντας Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS)όταν το ανοσοποιητικό σύστημα υπερτονίζεται και επιτίθεται στο σώμα, με αποτέλεσμα την καταστροφή των οργάνων.
Το φάρμακο θα μπορούσε επίσης να εξοικονομήσει εκατομμύρια λίρες από το NHS και άλλα συστήματα υγείας, επειδή όσοι υποβάλλονται σε θεραπεία δεν χρειάζεται να παρακολουθούνται σε κεντρικά εξειδικευμένα κέντρα καρκίνου σε περίπτωση που υποκύψουν σε καταιγίδα κυτοκινών.
Αντίθετα, μπορεί να παρέχεται περίθαλψη σε κοινοτικά νοσοκομεία, μειώνοντας το κόστος ανά ασθενή και επιτρέποντας τη θεραπεία περισσότερων ασθενών.
Το φάρμακο θα δοκιμαστεί σε 30 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο της Johnson & Johnson για τον καρκίνο του αίματος teclistamab (που διατίθεται στο εμπόριο ως Tecvayli) σε έξι νοσοκομεία του Ηνωμένου Βασιλείου ως μέρος μιας δοκιμής που ηγείται του Πανεπιστημίου του Μάντσεστερ και του Christie NHS Foundation Trust.
Ο Jeremy Skillington, διευθύνων σύμβουλος της Poolbeg, είπε ότι οι ανοσοθεραπείες του καρκίνου όπως τα CAR-T κύτταρα και οι θεραπείες διπλής ειδικής αντισωμάτων “κάνουν θαύματα, αλλά όλοι έχουν προβλήματα με αυτήν την καταιγίδα κυτοκινών. Έτσι οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε αυτές τις θεραπείες σε ένα εξειδικευμένο νοσοκομείο καρκίνου”.
“Αν κάποιος ζει στην επαρχία της Βρετανίας, θα πρέπει να μετακομίσει στο Λονδίνο ή να πάει σε μια μεγάλη πόλη… γιατί το CRS είναι δυνητικά θανατηφόρο. Δεν υπάρχει διάγνωση – δεν υπάρχει τρόπος να προβλέψουμε ποιος θα το αναπτύξει”.
Περίπου το 70% των ατόμων που λαμβάνουν ανοσοθεραπείες καρκίνου από την J&J, τη Gilead, τη Novartis, την AstraZeneca και άλλες, αναπτύσσουν CRS, η οποία ξεκινά με πυρετό και γρήγορο καρδιακό παλμό και μπορεί να απαιτεί εντατική θεραπεία. Επί του παρόντος δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για την πρόληψη της CRS.
Στην κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου, οι ασθενείς θα αρχίσουν να παίρνουν το Pulbega στο σπίτι πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία του καρκίνου, «απλώς για να κρατήσουν υπό έλεγχο το ανοσοποιητικό σύστημα… ώστε να μην κολλήσετε CRS», είπε ο Skillington.
Το φάρμακο, που αποκτήθηκε από την ισπανική εταιρεία Palau Pharma και αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της χρόνιας φλεγμονής, δρα εμποδίζοντας μια συγκεκριμένη κυτταρική οδό σηματοδότησης. Ο Poolbeg αναμένει να έχει ενδιάμεσα στοιχεία από τη δοκιμή μέχρι το τέλος του καλοκαιριού.
Ο Poolbeg υπολογίζει ότι περίπου μισό εκατομμύριο άνθρωποι διαγιγνώσκονται με καρκίνους του αίματος: πολλαπλό μυέλωμα και διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων. έως το 2031 θα λάβει ανοσοθεραπεία στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε πέντε μεγάλες ευρωπαϊκές χώρες. Συνήθως πρέπει να παραμείνουν στο νοσοκομείο για δύο έως τρεις εβδομάδες εάν αναπτυχθεί CRS.
Με βάση μια πιθανή τιμή $20.000 (£15.000) για τη θεραπεία POLB 001, η αγορά θα μπορούσε να αξίζει 10 δισεκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τον Skillington, πρώην ερευνητή του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια που εργάστηκε επίσης για την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Genentech, μέρος της Roche. Η ανοσοθεραπεία του καρκίνου κοστίζει μεταξύ 300.000 και 400.000 $ ανά θεραπεία.
Ο Poolbeg αναπτύσσει επίσης χάπι αδυνατίσματος GLP-1 με την ιρλανδική εταιρεία μικροκάψουλας AnaBio Technologies και θα το δοκιμάσει σε 20 υγιείς εθελοντές με δείκτη μάζας σώματος πάνω από 30 σε μια μελέτη πρώιμου σταδίου αργότερα φέτος. Τη δοκιμή θα διευθύνει ο Dr Karel Le Roux, καθηγητής Μεταβολικής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Ulster.
Η εταιρεία, που πήρε το όνομά της από τη χερσόνησο Poolbeg του Δουβλίνου από τον συνιδρυτή της, τον Ιρλανδό επιχειρηματία Cathal Friel, αποκλείστηκε από τον οργανισμό κλινικών δοκιμών hVIVO τον Ιούλιο του 2021.
Η εταιρεία επέπλεε στην αγορά Aim του Χρηματιστηρίου του Λονδίνου, συγκεντρώνοντας 25 εκατομμύρια λίρες για την ανάπτυξη φαρμάκων. Το hVIVO, επίσης με έδρα το Canary Wharf, έχει τις ρίζες του στην Retroscreen Virology, η οποία ιδρύθηκε από το Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου το 1989 από τον καθηγητή John Oxford.
Ο Skillington είπε ότι το NHS «σκάει» λόγω των πιέσεων των τιμών και της ζήτησης. «Αν μπορείτε να μειώσετε αυτό το βάρος, αυτός είναι ο τελικός στόχος», είπε.