Η βαριατρική χειρουργική δεν συνιστάται λόγω της ηλικίας του ασθενούς και άλλων καταστάσεων. Δεν ήταν σαφές εάν ο άνδρας θα μπορούσε να δικαστεί. Δεν είναι επίσης σαφές εάν η ριτατρίδη θα λειτουργήσει σε ασθενείς που απέτυχαν να δουν επιτυχία με την τιρζεπατίδη.
“Κάτι δεν πάει καλά”
Η δημόσια ειδοποίηση για διευρυμένη πρόσβαση είναι αμφισβητήσιμη, παραλείποντας πολλές από τις πληροφορίες που συνήθως περιλαμβάνουν τέτοιες ειδοποιήσεις, όπως συνθήκες που μπορεί να πληρούν τις προϋποθέσεις για μια τέτοια πρόσβαση σε έναν ασθενή.
«Μόνο άτομα που γνωρίζουν θα μπορούν να το βρουν (την ειδοποίηση) χρησιμοποιώντας το όνομα του φαρμάκου», είπε ο Richard Klein, ο οποίος βοήθησε στην εκκίνηση του προγράμματος διευρυμένης πρόσβασης του FDA τη δεκαετία του 1980, στο Stat. “Υπάρχει κάτι λάθος με τον τρόπο που έχει καταχωρηθεί, επειδή κανείς δεν θα ξέρει τι είναι από τη λίστα ή σε τι χρησιμεύει.”
Η Stat ρώτησε τόσο τον Λευκό Οίκο όσο και το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών εάν ο Τραμπ ήταν ασθενής και εάν είχε αποφρακτική άπνοια ύπνου και πνευμονική υπέρταση, τα οποία δεν περιλαμβάνονται. ένα σημείωμα Η πρόσφατη ιατρική του αξιολόγηση. Ο εκπρόσωπος του Λευκού Οίκου Κους Ντεσάι δεν απάντησε σε ερωτήσεις και τις παρέπεμψε στο υπουργείο Υγείας. Η εκπρόσωπος του HHS Emily Hilliard επίσης δεν αρνήθηκε ευθέως ότι ο Τραμπ είναι ασθενής.
Σε δήλωσή του είπε:
Η FDA υποστηρίζει προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης που μπορούν να παρέχουν πρόσβαση σε ερευνητικές θεραπείες για ασθενείς με σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη συγκρίσιμη ή ικανοποιητική εγκεκριμένη θεραπεία. Κάθε αίτημα εξετάζεται κατά περίπτωση με βάση τις κλινικές περιστάσεις και τις ισχύουσες νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις.
Περισσότεροι από δώδεκα ειδικοί που μίλησαν στη STAT είπαν ότι είναι πολύ ασυνήθιστο για μια φαρμακευτική εταιρεία να χορηγεί εκτεταμένη χρήση ενός φαρμάκου για μια κοινή πάθηση σε έναν ασθενή και όχι σε μια ομάδα ασθενών με συγκεκριμένο προφίλ.
Η εκπρόσωπος της Lilly, Misty Fuller, δεν απάντησε σε ερωτήσεις της STAT, λέγοντας: «Λαμβάνουμε αυτές τις αποφάσεις με βάση όλους τους ισχύοντες κανόνες». Ο Muniyappa, ο κλινικός ιατρός του NIH που υπέβαλε το αίτημα, επίσης δεν απάντησε σε ερωτήσεις.