Μεγάλες διεθνείς μελέτες έχουν δείξει ότι το φάρμακο για τη νεφρική νόσο φινρενόνη μπορεί να ωφελήσει περισσότερους ασθενείς από ό,τι συνιστούν οι τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Οι ερευνητές αναφέρουν ότι το φάρμακο βοηθά στην προστασία της νεφρικής λειτουργίας, μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών και βελτιώνει την επιβίωση σε άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ). Αυτά τα οφέλη έχουν παρατηρηθεί όχι μόνο σε διαβητικούς ασθενείς, αλλά και σε άτομα με μη διαβητική ΧΝΝ και ορισμένους τύπους σπειραματικής νόσου.
Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Νεφρικής Ένωσης στη Γλασκώβη του Ηνωμένου Βασιλείου και δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα σε τρία κορυφαία ιατρικά περιοδικά: Το Lancet, New England Journal of MedicineΚαι ρούχα. Η επίτευξη δημοσίευσης σε τρία περιοδικά ταυτόχρονα είναι ένα ασυνήθιστο ορόσημο στην κλινική έρευνα.
Το Finerenone δείχνει υπόσχεση πέρα από τον διαβήτη
Η φινερενόνη είναι ένας μη στεροειδής ανταγωνιστής υποδοχέων ορυκτοκορτικοειδών που έχει εγκριθεί επί του παρόντος για τη θεραπεία της ΧΝΝ που σχετίζεται με τον διαβήτη τύπου 2. Οι ερευνητές ενδιαφέρονται ολοένα και περισσότερο για το εάν το φάρμακο θα μπορούσε να βοηθήσει ένα ευρύ φάσμα ασθενών με νεφρική νόσο, επειδή η υπερενεργοποίηση του υποδοχέα των μεταλλοκορτικοειδών προκαλεί φλεγμονή και ουλές σε πολλές νεφρικές παθήσεις.
Για να διερευνήσουν αυτή την πιθανότητα, οι επιστήμονες του Ινστιτούτου George για την Παγκόσμια Υγεία ξεκίνησαν μια σειρά μελετών για τη δοκιμή της φινερενόνης σε πληθυσμούς εκτός της τρέχουσας έγκρισής της.
Η δοκιμή FIND-CKD επιβράδυνε την πτώση της νεφρικής λειτουργίας
Η δοκιμή FIND-CKD, με επικεφαλής τον καθηγητή Hiddo Hierspink του The George Institute και τον καθηγητή Vlado Perkovic από το UNSW Sydney, περιέλαβε 1.584 άτομα με μη διαβητική ΧΝΝ σε 24 χώρες.
Οι ασθενείς που έλαβαν φινρενόνη επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας είχαν σημαντικά πιο αργή μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε σχέση με εκείνους που έλαβαν μόνο τυπική φροντίδα. Η μελέτη έδειξε επίσης ότι η φινερενόνη μείωσε τον συνδυασμένο κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας, ΧΝΝ, καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιαγγειακού θανάτου κατά 23%.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής FIND-CKD δημοσιεύθηκαν New England Journal of Medicine.
Οφέλη που παρατηρούνται στη σπειραματική νόσο
Μια δεύτερη ανάλυση έγινε από τον αναπληρωτή καθηγητή Brendan Newen του The George Institute και δημοσιεύτηκε ρούχαΕπικεντρώθηκε σε συμμετέχοντες με σπειραματική νόσο. Αυτή η κατάσταση περιλαμβάνει βλάβη που σχετίζεται με το ανοσοποιητικό σύστημα στη μονάδα φιλτραρίσματος του νεφρού και συχνά έχει περιορισμένες επιλογές θεραπείας.
Σε αυτούς τους ασθενείς, η φινερενόνη μείωσε τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας ή εξέλιξης της ΧΝΝ κατά 26% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το φάρμακο μείωσε τη λευκωματουρία, ένα μέτρο της πρωτεΐνης στα ούρα και ένα σημαντικό σημάδι νεφρικής βλάβης, κατά 42% μετά από 12 μήνες.
Μειωμένος κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας, καρδιακών παθήσεων και θανάτου
Στην τρίτη μελέτη που δημοσιεύτηκε από τον Dr Το LancetΟι ερευνητές συνδύασαν δεδομένα από τη δοκιμή FIND-CKD με δύο προηγούμενες μελέτες φάσης ΙΙΙ που αφορούσαν ασθενείς με διαβήτη ΧΝΝ.
Η συγκεντρωτική ανάλυση περιελάμβανε 14.574 συμμετέχοντες με διαβητική και μη διαβητική χρόνια νεφρική νόσο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η φινερενόνη μείωσε τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας ή εξέλιξης της νόσου κατά 24%.
Το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιαγγειακό θάνατο κατά 20% και θάνατο από οποιαδήποτε αιτία κατά 12%.
Οι ερευνητές ανέφεραν ότι αυτά τα οφέλη ήταν συνεπή ανεξάρτητα από το αν οι ασθενείς είχαν διαβήτη, τη νεφρική τους νόσο ή το επίπεδο νεφρικής λειτουργίας.
Ο αναπληρωτής καθηγητής Brendan Newen, επικεφαλής παγκόσμιος κλινικός δοκιμαστής στο The George Institute, είπε ότι τα ευρήματα υποστηρίζουν τη φινερενόνη ως βασική θεραπεία για τη ΧΝΝ.
“Αν και ο διαβήτης είναι η μόνη πιο κοινή αιτία χρόνιας νεφρικής νόσου παγκοσμίως, οι περισσότεροι άνθρωποι που ζουν με ΧΝΝ δεν έχουν διαβήτη και επί του παρόντος έχουν λίγες αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές. Η αντιμετώπιση αυτής της ανικανοποίητης ανάγκης είναι σημαντική, καθώς η βελτίωση των αποτελεσμάτων στη μη διαβητική ΧΝΝ έχει τη δυνατότητα να μειώσει σημαντικά το παγκόσμιο βάρος της νεφρικής νόσου.”
Πιθανός αντίκτυπος σε εκατομμύρια ανθρώπους
Και στις τρεις μελέτες, η φινερενόνη ήταν γενικά καλά ανεκτή. Τα υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία) ήταν πιο συχνά σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο παρά σε αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, η διακοπή της θεραπείας και η νοσηλεία που σχετίζονται με υπερκαλιαιμία ήταν ασυνήθιστες.
Η χρόνια νεφρική νόσος επηρεάζει περίπου έναν στους δέκα ανθρώπους παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας περίπου 850 εκατομμύρια άτομα. Ήδη η κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας, η ΧΝΝ προβλέπεται να γίνει η πέμπτη κύρια αιτία πρόωρου θανάτου παγκοσμίως έως το 2040.
Καθώς η νόσος εξελίσσεται, ο κίνδυνος νοσηλείας, καρδιαγγειακών επιπλοκών και θανάτου αυξάνονται γρήγορα, καθιστώντας την έγκαιρη και αποτελεσματική θεραπεία όλο και πιο σημαντική.
«Συνολικά, αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η επέκταση της χρήσης της φινρενόνης σε ασθενείς με ΧΝΝ έχει τη δυνατότητα να μειώσει σημαντικά τη νεφρική ανεπάρκεια και τις καρδιαγγειακές επιπλοκές σε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως», δήλωσε ο A/Professor Niuyen.
