Μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία που μπλοκάρει τα ανώμαλα αιμοφόρα αγγεία γύρω από το γόνατο μπορεί να προσφέρει μακροχρόνια ανακούφιση σε άτομα με οστεοαρθρίτιδα, σύμφωνα με νέα έρευνα που δημοσιεύθηκε στις 16 Ιουνίου. ΡαδιολογίαA Journal of the Radiological Society of North America (RSNA).
Η οστεοαρθρίτιδα είναι ο πιο κοινός τύπος αρθρίτιδας και είναι η κύρια αιτία αναπηρίας παγκοσμίως. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή των αρθρώσεων, δυσκαμψία, απώλεια κινητικότητας και πόνο που προκαλείται από αισθητήρια νεύρα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας υπολογίζει ότι περισσότεροι από 365 εκατομμύρια ενήλικες σε όλο τον κόσμο ζουν με οστεοαρθρίτιδα γόνατος.
«Για πολλούς ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα γόνατος, υπάρχει ένα πραγματικό κενό θεραπείας σήμερα», λέει ο Florian Nima Fleckenstein, MD, Αναπληρωτής Επικεφαλής του Τμήματος Επεμβατικής Ακτινολογίας Campus Mitte, Charity – University Medicine Berlin. «Τα συντηρητικά μέτρα όπως οι ενδοαρθρικές ενέσεις δεν παρέχουν πλέον επαρκή ανακούφιση, αλλά η αντικατάσταση της άρθρωσης δεν αποτελεί επιλογή για ιατρικούς ή προσωπικούς λόγους».
Μια νέα προσέγγιση στον πόνο της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος
Η θεραπεία, γνωστή ως εμβολισμός γονιδιακής αρτηρίας (GAE), είναι μια αναδυόμενη μη χειρουργική διαδικασία που έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τα ανώμαλα αιμοφόρα αγγεία που αναπτύσσονται γύρω από την αρθριτική άρθρωση του γόνατος. Αυτά τα επιπλέον αγγεία πιστεύεται ότι συμβάλλουν στη συνεχιζόμενη φλεγμονή και πόνο.
Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, ένας επεμβατικός ακτινολόγος χρησιμοποιεί έναν λεπτό καθετήρα για να φτάσει στα προσβεβλημένα αιμοφόρα αγγεία και να εγχύσει μικροσκοπικά σωματίδια που εμποδίζουν τη ροή του αίματος τους. Με το κλείσιμο αυτών των μη φυσιολογικών αγγείων, η θεραπεία στοχεύει στη μείωση της φλεγμονής και στην ανακούφιση του πόνου χωρίς χειρουργική επέμβαση.
Για αυτήν τη μελέτη, οι ερευνητές αξιολόγησαν το GAE που εκτελείται με ταχέως τροποποιημένα μικροσφαιρίδια με βάση τη ζελατίνη. Αυτά τα ειδικά σχεδιασμένα σφαιρικά σωματίδια βαθμονομούνται σε μέγεθος και διαλύονται εντός ωρών από την παράδοση. Η ομάδα πρότεινε ότι το υλικό θα μπορούσε να συνδυάσει ορισμένα από τα πλεονεκτήματα των προσωρινών και μόνιμων παραγόντων εμβολισμού και να αποφύγει ορισμένα από τα μειονεκτήματά τους.
«Το GAE είναι μια εντελώς νέα μέθοδος θεραπείας που στοχεύει την ανώμαλη υπεραγγείωση γύρω από την άρθρωση και, με τη σειρά του, διορθώνει το παθολογικό νευροαγγειακό περιβάλλον», είπε ο Δρ Fleckenstein. «Με τη μείωση τόσο της φλεγμονής όσο και του πόνου, το GAE με τροποποιημένες μικροσφαίρες μπορεί να είναι η πρώτη μέθοδος που αλλάζει την πορεία της νόσου, επιβραδύνοντας την εξέλιξή της».
Μελέτησαν περίπου 200 ασθενείς
Στην προοπτική μελέτη ενός κέντρου συμμετείχαν 194 ασθενείς με πόνο στο γόνατο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένων 114 γυναικών και 80 ανδρών. Όλοι οι συμμετέχοντες απέτυχαν να επιτύχουν επαρκή ανακούφιση μετά από τουλάχιστον τρεις μήνες συντηρητικής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων φυσιοθεραπείας, αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και ενδοαρθρικών ενέσεων.
Οι συμμετέχοντες είχαν μέση ηλικία τα 69 έτη και διάμεσο δείκτη μάζας σώματος 28,4.
«Πιστεύουμε ότι αυτά τα αποτελέσματα έχουν πραγματικό βάρος επειδή προέρχονται από δεδομένα του πραγματικού κόσμου», είπε ο Δρ Fleckenstein. «Με αυτόν τον ευρύ, ολοκληρωμένο σχεδιασμό της μελέτης, οι συμμετέχοντες μας είναι ακριβώς οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν οι γιατροί καθημερινά στο ιατρείο τους».
Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε GAE μεταξύ Ιουλίου και Νοεμβρίου 2024 χρησιμοποιώντας τροποποιημένα μικροσφαιρίδια. Σαράντα πέντε συμμετέχοντες (23%) έλαβαν θεραπεία και στα δύο γόνατα, με μια δεύτερη διαδικασία που πραγματοποιήθηκε εντός τεσσάρων εβδομάδων από την πρώτη.
Συνολικά, οι ερευνητές ολοκλήρωσαν 239 διαδικασίες GAE. Η θεραπεία πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας εικόνα (φθοροσκοπική) καθοδήγηση. Κάθε διαδικασία ήταν τεχνικά επιτυχής. Δεν εμφανίστηκαν μέτριες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και μόνο το 6,7% των συμμετεχόντων παρουσίασαν ήπιες αντιδράσεις που υποχώρησαν από μόνες τους.
Σημαντική ανακούφιση από τον πόνο και βελτιωμένη κινητικότητα
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τα αποτελέσματα πριν από τη θεραπεία και ξανά μετά από έξι εβδομάδες, τρεις μήνες, έξι μήνες και 12 μήνες. Η εξάμηνη αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε αυτοπροσώπως από ορθοπεδικό χειρουργό.
Τα ποσοστά παρακολούθησης ήταν υψηλά καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης, φθάνοντας το 89% στις έξι εβδομάδες (183/194), το 89% στους τρεις μήνες (172/194), το 89% στους έξι μήνες (171/194) και το 79% στους 12 μήνες (154/194).
«Στην κοόρτη μας, είδαμε σημαντικές μειώσεις στον πόνο και σημαντικές αυξήσεις στη λειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των αθλημάτων και της αναψυχής και των καθημερινών δραστηριοτήτων», είπε ο Δρ Fleckenstein. «Το πιο σημαντικό είναι ότι η ποιότητα ζωής τους έχει αυξηθεί σημαντικά».
Τα επίπεδα του πόνου βελτιώνονται γρήγορα και συνεχίζουν να βελτιώνονται με την πάροδο του χρόνου. Στην Αριθμητική Κλίμακα Βαθμολόγησης (μέτρηση της έντασης του πόνου από 0 έως 10), η διάμεση βαθμολογία μειώθηκε από 7 πριν από τη θεραπεία σε 4 μετά από έξι εβδομάδες και στη συνέχεια σε 3 σε παρακολούθηση 6 και 12 μηνών, υποδεικνύοντας παρατεταμένη ανακούφιση κατά τη διάρκεια του έτους.
Οι ασθενείς έδειξαν επίσης βελτίωση σε κάθε κατηγορία βαθμολογιών έκβασης τραυματισμού γόνατος και οστεοαρθρίτιδας.
Η διάμεση βαθμολογία για τις καθημερινές δραστηριότητες αυξήθηκε από 53 σε 71,5, ενώ η βαθμολογία για τον αθλητισμό και την αναψυχή αυξήθηκε από 15 σε 36. Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα αυξήθηκαν από 51 σε 68. Οι βαθμολογίες πόνου κυμαίνονταν από 44 έως 65 (όπου το 0 υποδηλώνει ακραίο πόνο στο γόνατο και το 100 δεν δείχνει πόνο). Η βαθμολογία ποιότητας ζωής βελτιώθηκε από 19 σε 40.
Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσιάζουν σημαντική βελτίωση
Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι μια μείωση στη βαθμολογία πόνου της Αριθμητικής Κλίμακας Βαθμολόγησης ≥ 2,0 βαθμών και μια αύξηση 10 βαθμών στις δευτερεύουσες βαθμολογίες Βαθμολογίας Έκβασης Τραυματισμού Γόνατος και Οστεοαρθρίτιδας αντιπροσωπεύει μια κλινικά σημαντική βελτίωση, γνωστή ως ελάχιστη κλινικά σημαντική διαφορά.
Σε παρακολούθηση 12 μηνών, το 80% των συμμετεχόντων ξεπέρασε αυτό το όριο με βάση τις βαθμολογίες πόνου στην αριθμητική κλίμακα αξιολόγησης.
«Η μελέτη μας δείχνει ότι το GAE που χρησιμοποιεί ταχέως τροποποιημένες μικροσφαιρίδια με βάση τη ζελατίνη είναι μια ασφαλής, ελάχιστα επεμβατική θεραπεία που παρέχει ουσιαστική ανακούφιση από τον πόνο και λειτουργική βελτίωση σε συμμετέχοντες με συμπτώματα γονάτων που σχετίζονται με οστεοαρθρίτιδα για τουλάχιστον 12 μήνες», είπε ο Δρ Fleckenstein. “Με τον εμβολισμό του παθολογικού αγγείου, μπορέσαμε να ομαλοποιήσουμε τη δομή του αγγείου — και ως εκ τούτου, τη νευρωνική δομή του γόνατος.”
Σύμφωνα με τον Δρ. Fleckenstein, η μελέτη αντιπροσωπεύει τα μεγαλύτερα στοιχεία μέχρι σήμερα που αφορούν σχεδόν 200 ασθενείς που εξέτασαν GAE με ταχέως τροποποιημένες μικροσφαίρες.
«Μας επιτρέπει να μιλάμε για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα με πραγματική σιγουριά», είπε. «Για τον κατάλληλο ασθενή, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει μακροχρόνια ανακούφιση από μια ενιαία, ελάχιστα επεμβατική διαδικασία – μια ουσιαστική νέα εναλλακτική λύση μεταξύ των ενέσεων και της αντικατάστασης της άρθρωσης».
Η μελέτη, “Εμβολισμός γονοειδούς αρτηρίας με χρήση ταχέως τροποποιημένων μικροσφαιρών με βάση τη ζελατίνη για πόνο στο γόνατο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα”, από τον Δρ. Fleckenstein και τους συνεργάτες Dina David, MS, Paolo Garducci, MD, Tazio Malitzke, Liemen, Steimen, Dr. Gebauer, MD, Tobias Winkler, MD, Ph.D., και Federico Collettini, MD