Μια σημαντική ανασκόπηση του Cochrane διαπίστωσε ότι τα φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν την αμυλοειδική βήτα πρωτεΐνη στον εγκέφαλο είναι απίθανο να προσφέρουν ουσιαστικό όφελος στους ασθενείς. Ταυτόχρονα, αυτές οι θεραπείες φαίνεται να αυξάνουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού οιδήματος και αιμορραγίας.
Το αμυλοειδές βήτα είναι μια πρωτεΐνη που συσσωρεύεται στον εγκέφαλο ατόμων με νόσο Αλτσχάιμερ, συχνά χρόνια πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα. Οι επιστήμονες πίστευαν από καιρό ότι η αφαίρεση αυτών των εναποθέσεων πρωτεΐνης θα μπορούσε να επιβραδύνει ή να αποτρέψει την ασθένεια. Με βάση αυτή την ιδέα, έχουν αναπτυχθεί αρκετά φάρμακα για την απομάκρυνση του αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο.
Μεγάλη ανασκόπηση των δοκιμών φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ
Η νέα ανάλυση συνδύασε τα αποτελέσματα από 17 κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 20.342 συμμετέχοντες. Όλες οι μελέτες επικεντρώθηκαν σε άτομα με ήπια γνωστική έκπτωση ή άνοια Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο. Οι ερευνητές προτείνουν ότι η στόχευση του αμυλοειδούς στην αρχή της νόσου μπορεί να προσφέρει την καλύτερη πιθανότητα επιβράδυνσης της εξέλιξης.
Τα αποτελέσματα πέφτουν κάτω από σημαντικά κλινικά όρια
Μελέτες έχουν δείξει ότι η επίδραση των αντιαμυλοειδών φαρμάκων στη σοβαρότητα της απώλειας μνήμης και της άνοιας ήταν είτε ανύπαρκτη είτε πολύ μικρή. Πράγματι, οι μετρούμενες επιδράσεις ήταν κάτω από τα επίπεδα που θεωρούνται σημαντικά για τους ασθενείς στην κλινική πράξη.
«Δυστυχώς, τα στοιχεία δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα δεν κάνουν σημαντική διαφορά στους ασθενείς», δήλωσε ο Francesco Nonino, νευρολόγος και επιδημιολόγος στο Ινστιτούτο Νευρολογικών Επιστημών IRCCS στη Μπολόνια της Ιταλίας. “Υπάρχει πλέον ένα αξιόπιστο σύνολο αποδεικτικών στοιχείων που συγκλίνουν στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει κλινικά σημαντικό αποτέλεσμα. Αν και οι πρώιμες δοκιμές έδειξαν στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ αυτού και της κλινικής συνάφειας. Στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα για δοκιμές που δεν μεταφράζονται σε σημαντική κλινική διαφορά για τους ασθενείς.”
Αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού οιδήματος και αιμορραγίας
Πέρα από την έλλειψη ευκολίας, η ανασκόπηση εντόπισε επίσης ανησυχίες για την ασφάλεια. Τα φάρμακα κατά των αμυλοειδών συσχετίστηκαν με μεγαλύτερη πιθανότητα εγκεφαλικού οιδήματος και αιμορραγίας. Σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι αλλαγές ήταν ορατές μόνο σε σαρώσεις εγκεφάλου και δεν προκάλεσαν εμφανή συμπτώματα. Ωστόσο, οι μακροπρόθεσμες συνέπειες παραμένουν αβέβαιες επειδή η αναφορά των συμπτωμάτων διέφερε μεταξύ των μελετών.
Επανεξετάζοντας το μέλλον της θεραπείας του Αλτσχάιμερ
Με βάση αυτά τα ευρήματα, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η συνέχιση της εστίασης στην αφαίρεση του αμυλοειδούς βήτα είναι απίθανο να οδηγήσει σε σημαντικές βελτιώσεις για τους ασθενείς. Αν και τα φάρμακα μειώνουν τα επίπεδα αμυλοειδούς στον εγκέφαλο, αυτό δεν φαίνεται να μεταφράζεται σε καλύτερα αποτελέσματα.
Οι συγγραφείς προτείνουν ότι η μελλοντική έρευνα θα πρέπει να κατευθυνθεί προς άλλες βιολογικές οδούς που εμπλέκονται στη νόσο του Αλτσχάιμερ. Πολλές μελέτες ήδη διερευνούν εναλλακτικές προσεγγίσεις.
«Βλέπω ασθενείς με Αλτσχάιμερ κάθε εβδομάδα στην κλινική μου και εύχομαι να τους προσφέρω μια αποτελεσματική θεραπεία», δήλωσε ο ανώτερος συγγραφέας Έντο Ρίτσαρντ, καθηγητής νευρολογίας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Radboud. “Τα υπάρχοντα εγκεκριμένα φάρμακα προσφέρουν κάποιο όφελος για ορισμένους ασθενείς, αλλά υπάρχει μεγάλη ανικανοποίητη ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπείες. Δυστυχώς, τα φάρμακα κατά του αμυλοειδούς δεν το προσφέρουν και εγκυμονούν επιπλέον κινδύνους. Λόγω της απουσίας συσχέτισης μεταξύ αφαίρεσης αμυλοειδούς και κλινικού οφέλους, πρέπει να διερευνήσουμε άλλους τρόπους για να βοηθήσουμε στην καταπολέμηση αυτής της καταστροφικής ασθένειας.”
