Μια ευρέως εκτελούμενη επέμβαση στο γόνατο, γνωστή ως μερική μηνισκεκτομή, μπορεί να μην προσφέρει τα οφέλη που ελπίζουν πολλοί ασθενείς. Μια μεγάλη μελέτη με 10ετή παρακολούθηση διαπίστωσε ότι η εκτομή του κατεστραμμένου μηνίσκου δεν βελτίωσε τα συμπτώματα ή τη λειτουργία του γόνατος σε σύγκριση με μια διαδικασία εικονικού φαρμάκου.
Η μερική μηνισκεκτομή είναι μια από τις πιο κοινές ορθοπεδικές επεμβάσεις παγκοσμίως. Αν και η χρήση του έχει μειωθεί στη Φινλανδία τα τελευταία χρόνια, παραμένει μια θεραπεία ρουτίνας σε πολλές χώρες.
Μια 10ετής μελέτη βρήκε χειρότερα αποτελέσματα μετά την επέμβαση
Ζωγραφίστε μια εικόνα μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων. Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μερική μηνισκεκτομή δεν παρουσίασαν καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ψευδή χειρουργική επέμβαση. Στην πραγματικότητα, έτειναν να τα πηγαίνουν χειρότερα.
Μια δεκαετία αργότερα, αυτοί οι ασθενείς ανέφεραν περισσότερα συμπτώματα στο γόνατο και φτωχότερη λειτουργία. Έδειξαν επίσης μεγαλύτερη εξέλιξη της οστεοαρθρίτιδας και ήταν πιο πιθανό να χρειαστούν επιπλέον χειρουργική επέμβαση στο γόνατο από εκείνους που δεν υποβλήθηκαν στην πραγματική διαδικασία.
Ο μοναδικός δοκιμαστικός σχεδιασμός ενισχύει τα αποτελέσματα
Η Φινλανδική Μελέτη Εκφυλιστικών Βλαβών Μηνίσκου (FIDELITY) ξεχωρίζει για τον αυστηρό σχεδιασμό της. Περιλάμβανε μια ομάδα ελέγχου εικονικής χειρουργικής, επιτρέποντας στους ερευνητές να συγκρίνουν άμεσα τα αποτελέσματα με μια διαδικασία εικονικού φαρμάκου. Οι συμμετέχοντες με εκφυλιστικές ρήξεις μηνίσκου ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν μερική μηνισκεκτομή ή ψευδή χειρουργική επέμβαση και η πρόοδός τους παρακολουθήθηκε για 10 χρόνια.
Ο Tepo Järvinen, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Ελσίνκι και κύριος ερευνητής στο Fidelity, τόνισε την ευρύτερη σημασία των ευρημάτων:
«Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι αυτό μπορεί να είναι ένα παράδειγμα αυτού που είναι γνωστό ως ιατρική αναστροφή, όπου μια ευρέως χρησιμοποιούμενη θεραπεία αποδεικνύεται αναποτελεσματική ή ακόμη και επιβλαβής».
Επανεξέταση των αιτιών του πόνου στο γόνατο
Η χειρουργική επέμβαση βασίζεται εδώ και πολύ καιρό στην υπόθεση ότι ο πόνος στο γόνατο, ειδικά στο εσωτερικό, προκαλείται από ρήξη μηνίσκου που μπορεί να διορθωθεί χειρουργικά. Ωστόσο, αυτή η υπόθεση μπορεί να μην ισχύει.
“Η χειρουργική επέμβαση βασίζεται στην υπόθεση ότι ο πόνος μέσα στο γόνατο προκαλείται από ρήξη έσω μηνίσκου, η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί χειρουργικά. Αυτός ο τύπος συλλογισμού — υποθέσεις βασισμένες στη βιολογική αληθοφάνεια — είναι ακόμα πολύ κοινός στην ιατρική, αλλά στην περίπτωση αυτή, η υπόθεση δεν αντέχει σε κριτική εξέταση. MD, ειδικοί Ορθοπαιδικής και Τραυματολογίας και άλλοι κύριοι ερευνητές της μελέτης πιστότητας
Ανησυχίες για κίνδυνο και μακροπρόθεσμη βλάβη
Προηγούμενες μελέτες μητρώου και παρατήρησης έχουν ήδη επισημάνει τα πιθανά μειονεκτήματα αυτής της χειρουργικής επέμβασης. Αυτά περιλαμβάνουν μεγαλύτερη πιθανότητα αρθροπλαστικής ή χειρουργικής αντικατάστασης της άρθρωσης και πιθανή αύξηση των επιπλοκών μετά τη διαδικασία. Ωστόσο, τα δεδομένα παρατήρησης από μόνα τους δεν μπορούν να αποδείξουν την αιτία και το αποτέλεσμα.
“Πολλές τυχαιοποιημένες μελέτες έχουν ήδη δείξει ότι η μερική μηνισκεκτομή δεν βελτίωσε τα συμπτώματα ή τη λειτουργία των ασθενών βραχυπρόθεσμα (1-2 χρόνια) ή μεσοπρόθεσμα (5 χρόνια). Ανεξάρτητα από αυτό, η διαδικασία χρησιμοποιείται ευρέως σε πολλές χώρες”, δήλωσε ο διδακτορικός ερευνητής και ειδικός στην ορθοπεδική και την τραυματολογία, Dr. Roop Kalke.
Γιατί η μέθοδος εξακολουθεί να χρησιμοποιείται ευρέως;
Παρά τα αυξανόμενα στοιχεία, η αλλαγή στην κλινική πρακτική ήταν αργή.
“Για σχεδόν μια δεκαετία, πολλοί ανεξάρτητοι, μη ορθοπεδικοί οργανισμοί που παρέχουν κλινικές κατευθυντήριες γραμμές συνέστησαν τη διακοπή της διαδικασίας. Ωστόσο, για παράδειγμα, η Αμερικανική Ακαδημία Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) και η Βρετανική Ένωση για τη Χειρουργική του Γόνατου (BASK) συνεχίζουν να υποστηρίζουν τη χειρουργική επέμβαση.
«Αυτό δείχνει αποτελεσματικά πόσο δύσκολο είναι να εγκαταλείψουμε την αναποτελεσματική θεραπεία», προσθέτει ο Järvinen.
Ισχυρή συνεργασία πίσω από τη μελέτη
Η μελέτη διεξήχθη σε πέντε νοσοκομεία, υπογραμμίζοντας την ισχυρή συνεργασία και τη δέσμευση των ασθενών. Από τους αρχικούς 146 συμμετέχοντες, περισσότερο από το 90% ολοκλήρωσε την τελική φάση παρακολούθησης.
“Η μελέτη που διεξήχθη σε πέντε νοσοκομεία είναι ένα παράδειγμα ομαλής πολυκεντρικής συνεργασίας, καθώς και η δέσμευση των ερευνητικών ασθενών σε ένα ενδιαφέρον έργο. Από τους αρχικούς 146 συμμετέχοντες, περισσότερο από το 90% συμμετείχε στην τελική φάση της μελέτης”, λέει ο διευθυντής έρευνας Pirjo Toivonen.
Η Φινλανδική Μελέτη Εκφυλιστικών Βλαβών Μηνίσκου) αποτελεί μέρος της ευρύτερης εργασίας της ερευνητικής ομάδας FICEBO για την αξιολόγηση της επίδρασης της χειρουργικής θεραπείας. Το έργο είναι μια συνεργασία μεταξύ των Πανεπιστημιακών Νοσοκομείων του Ελσίνκι, του Κουόπιο και του Τούρκου, του Νοσοκομείου Hatanpa στο Τάμπερε, του Νοσοκομείου Nova στο Jyväskylä και του Φινλανδικού Ινστιτούτου Υγείας και Πρόνοιας.
