Ένα ευρέως διαθέσιμο αντικαταθλιπτικό θα μπορούσε να προσφέρει ουσιαστική ανακούφιση σε άτομα που βιώνουν χρόνια κόπωση από παρατεταμένη Covid, σύμφωνα με μια παγκόσμια κλινική δοκιμή που συνδιοργανώθηκε από το Πανεπιστήμιο McMaster.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η φλουβοξαμίνη (που πωλείται με την εμπορική ονομασία Luvox), ένα φθηνό φάρμακο που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων καταστάσεων, μείωσε την κόπωση και βελτίωσε την ποιότητα ζωής σε ενήλικες με χρόνιο Covid. Δημοσιεύτηκε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Ιστορία της Εσωτερικής Ιατρικής.
Μια πιθανή θεραπεία για τη χρόνια κόπωση Covid
Η κόπωση είναι ένα από τα πιο συχνά και αναπηρικά συμπτώματα που αναφέρουν ασθενείς με χρόνια Covid. Για ορισμένους, η κούραση είναι αρκετά σοβαρή ώστε να παρεμποδίζει την απασχόληση, τις οικογενειακές ευθύνες και τις καθημερινές δραστηριότητες. Παρά την κλίμακα του προβλήματος, εξακολουθούν να υπάρχουν λίγες θεραπείες που υποστηρίζονται από ισχυρά κλινικά στοιχεία.
“Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τους ασθενείς που αναζητούν απελπισμένες επιλογές που βασίζονται σε στοιχεία”, δήλωσε ο Έντουαρντ Μιλς, καθηγητής ερευνητικών μεθόδων, αποδεικτικών στοιχείων και επιπτώσεων στο Τμήμα Υγείας McMaster και συν-κύριος ερευνητής της δοκιμής. «Η φλουβοξαμίνη έχει δείξει σταθερά και ουσιαστικά οφέλη και επειδή χρησιμοποιείται ήδη ευρέως και καλά κατανοητή, έχει σαφείς δυνατότητες κλινικής χρήσης».
Ερευνητές από τον Καναδά, τη Βραζιλία και τις Ηνωμένες Πολιτείες ηγήθηκαν από κοινού της μελέτης. Οι κλινικές τοποθεσίες εντοπίστηκαν σε όλο το Belo Horizonte και το Minas Gerais, Βραζιλία.
Η δοκιμή Revive-Together συγκεντρώνει ερευνητές από το Πανεπιστήμιο McMaster, το Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας, το Πανεπιστήμιο Στάνφορντ, το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, το Πανεπιστήμιο Duke, το Πανεπιστήμιο Τζορτζτάουν και πολλά ιδρύματα της Βραζιλίας.
Δοκιμή φλουβοξαμίνης και μετφορμίνης
Η δοκιμή περιελάμβανε 399 Βραζιλιάνους ενήλικες που παρουσίασαν συνεχιζόμενη κόπωση για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την επιβεβαιωμένη μόλυνση από τον SARS-CoV-2. Οι συμμετέχοντες τοποθετήθηκαν τυχαία σε μία από τις τρεις ομάδες και έλαβαν φλουβοξαμίνη (πωλείται με την εμπορική ονομασία Luvox), μετφορμίνη (ένα κοινό φάρμακο για τον διαβήτη) ή ένα εικονικό φάρμακο για 60 ημέρες.
“Θέλαμε να δοκιμάσουμε εάν δύο υπάρχοντα, ευρέως διαθέσιμα και οικονομικά φάρμακα θα μπορούσαν να βοηθήσουν. Και τα δύο είχαν βιολογικούς λόγους να πιστεύουν ότι μπορεί να λειτουργήσουν κατά της χρόνιας κόπωσης Covid, αλλά δεν είχαν δοκιμαστεί αυστηρά για αυτόν τον σκοπό σε μια κατάλληλη κλινική δοκιμή”, είπε ο Mills.
Η φλουβοξαμίνη είχε καλύτερη απόδοση από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της κόπωσης. Η στατιστική ανάλυση έδειξε 99 τοις εκατό πιθανότητα ότι το φάρμακο ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν φλουβοξαμίνη ανέφεραν επίσης κέρδη στη συνολική ποιότητα ζωής σε διάφορες μετρήσεις.
Η μετφορμίνη δεν έδωσε τα ίδια αποτελέσματα. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η λήψη μετφορμίνης στα πρώιμα στάδια μιας λοίμωξης από Covid μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο παρατεταμένου covid αργότερα. Σε αυτή τη δοκιμή, ωστόσο, το φάρμακο δεν έδωσε καμία ουσιαστική βελτίωση σε άτομα που είχαν ήδη παρουσιάσει παρατεταμένη κόπωση από τον Covid.
Ένας προσαρμοστικός σχεδιασμός κλινικών δοκιμών
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ένα σχέδιο προσαρμοστικής δοκιμής Bayes, το οποίο τους επέτρεψε να διαχωρίσουν τις ομάδες θεραπείας νωρίς αφού τα στοιχεία ήταν αρκετά σαφή. Αυτή η προσέγγιση μπορεί να καταλήξει σε αξιόπιστα συμπεράσματα γρηγορότερα από τις συμβατικές δοκιμές, διατηρώντας παράλληλα την επιστημονική αυστηρότητα.
«Η δοκιμή χρησιμοποίησε έναν εξελιγμένο προσαρμοστικό σχεδιασμό που της επέτρεψε να καταλήγει σε συμπεράσματα πιο αποτελεσματικά από τις παραδοσιακές δοκιμές, σταματώντας νωρίς όταν τα στοιχεία ήταν αρκετά ξεκάθαρα – μια σχεδιαστική καινοτομία τόσο σημαντική όσο τα αποτελέσματα», δήλωσε ο Gilmar Reis, επικεφαλής συγγραφέας, Cardresearch, Βραζιλιάνος ερευνητής κλινικής έρευνας με έδρα το Belo Horizonte. Ο Reiss είναι επίσης αναπληρωτής καθηγητής μερικής απασχόλησης στο McMaster.
Χρειάζεται ακόμα περισσότερη έρευνα
Ο χρόνιος Covid συνεχίζει να αποτελεί σημαντική παγκόσμια πρόκληση για την υγεία και εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου 65 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Επειδή οι αποδεδειγμένες θεραπείες παραμένουν σπάνιες, οι περισσότερες θεραπευτικές συστάσεις επικεντρώνονται σε υποστηρικτικές στρατηγικές, συμπεριλαμβανομένου του βηματισμού δραστηριότητας και της ατομικής διαχείρισης συμπτωμάτων.
Οι ερευνητές προειδοποιούν ότι η φλουβοξαμίνη δεν είναι μια πλήρης λύση για την παρατεταμένη Covid. Η πάθηση μπορεί να περιλαμβάνει μια ποικιλία συμπτωμάτων και βιολογικών διεργασιών και το φάρμακο φαίνεται ιδιαίτερα υποσχόμενο για τη διαχείριση της κόπωσης.
Θα χρειαστεί πρόσθετη έρευνα για να προσδιοριστεί ποιοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν περισσότερο, να κατανοήσουν γιατί λειτουργεί το φάρμακο και να διερευνηθεί εάν μπορεί να χρησιμοποιηθεί παράλληλα με άλλες αναπτυσσόμενες θεραπείες.
“Αυτή η δοκιμή δίνει στους κλινικούς γιατρούς τα πρώτα ισχυρά στοιχεία για ένα φάρμακο που βοηθά στη μείωση της χρόνιας κόπωσης Covid. Οι ασθενείς θέλουν κάτι που μπορούν να δοκιμάσουν σήμερα – και αυτό το εύρημα μας φέρνει πιο κοντά σε αυτήν την πραγματικότητα”, δήλωσε ο Jamie Forrest, μεταδιδακτορικός ερευνητής στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας και αντίστοιχος συγγραφέας.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Latona Foundation.